DB52_T 1770-2023 高致病性病原微生物菌（毒）种和生物样本运输管理规范.docx

ICS11.020CCSC08

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贵州省地方标准

DB52/T1770—2023

高致病性病原微生物菌（毒）种和生物样本运输管理规范

Codeformanagementoftransportationof

biologicalsamplesofhighlypathogenicmicroorganisms

2023-12-04发布2024-01-01实施

贵州省市场监督管理局发布

DB52/T1770—2023

I

目次

前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4基本要求 1

5运输包装要求 2

6申请运输 3

7实施运输 4

8分装、管理及销毁 4

9意外事故处置 4

附录A（规范性）可感染人类的高致病病原微生物菌（毒）种和生物样本的A类包装示意图 5

附录B（规范性）可感染人类的生物样本运输包装标签 6

附录C（资料性）贵州省可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输申请表 8

附录D（资料性）贵州省高致病性病原微生物菌（毒）种或样本容器或包装材料承诺书 11

附录E（资料性）贵州省疾病预防控制机构可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输

申请表 12

附录F（资料性）高致病性病原微生物菌（毒）种和生物样本接收记录 15

附录G（资料性）生物样本采集保存信息表 16

II

DB52/T1770—2023

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由贵州省疾病预防控制中心提出。

本文件由贵州省卫生健康委员会归口。

本文件起草单位：贵州省疾病预防控制中心、毕节市疾病预防控制中心、贵阳市疾病预防控制中心、黔西南州疾病预防控制中心、遵义市疾病预防控制中心、铜仁市疾病预防控制中心、黔南州疾病预防控制中心、福泉市疾病预防控制中心、施秉县疾病预防控制中心、贵州医科大学。

本文件主要起草人：郭华、谢珊、许士池、赵兵兵、陈庆园、宋倩、潘月华、宿敏敏、吴安忠、王寅寅、张富敏、任丽娟、王月、黄俊飞、罗珑、王丽、陈川川、蒋昔希、罗丹、蒋家俊、潘牛、朱琳、赵明伍、张俊丽、杨璐珲、李艳华、简洁、严威敏、张羽、邹朝飞、张权、杨蕊、曾怡、慕欣、吴帮云、吴奎、张莉、熊涑钫。

DB52/T1770—2023

1

高致病性病原微生物菌（毒）种和生物样本运输管理规范

1范围

本文件规定了人间传染的高致病性病原微生物菌（毒）种和生物样本陆路运输管理过程中审批、运输、应急处置等总体要求和基本原则。

本文件适用于从事人间传染的高致病性病原微生物菌（毒）种和生物样本的陆路运输。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。3.1

生物安全二级实验室biologicalsafeyprotectionlevel2laboratory，BSL-2

适用于操作能够引起人或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物。

3.2

高致病性病原微生物菌（毒）种highlypathogenicmicroorganism(virus)species

本文件所称高致病性病原微生物菌（毒）种是指卫生行政部门发布的《人间传染的病原微生物目录》（以下简称《目录》）中公布的第一类、第二类病原微生物或疑似高致病性病原微生物，以及《目录》中第三类病原微生物运输包装分类为A类的病原微生物菌（毒）种或样本。

3.3

生物样本biologicalsamplesofhighlypathogenicmicroorganism(virus)species

本文件所称生物样本是指疑似高致病性病原微生物菌（毒）种的鼻咽拭子、咽拭子、鼻咽抽取物、咽漱液、鼻洗液、气管吸取物、组织标本、深咳痰液、支气管灌洗液、肺泡灌洗液、粪便、肛拭子、尿液、血液等生物样本。

4基本要求

4.1运输机构资质要求

4.1.1申请运输机构：从事疾病预防控制、医疗、教学、科研、菌（毒）种保藏以及生物制品