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甲方：XXX

乙方：XXX

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二零二四年度手术用医疗器械质量检测与认证合同

本合同目录一览

1.合同双方基本信息

1.1双方名称及地址

1.2联系人及联系方式

1.3合同签订日期

2.合同标的

2.1检测与认证的医疗器械种类

2.2检测与认证的标准及依据

2.3检测与认证的数量及时间

3.检测与认证程序

3.1检测与认证流程

3.2检测与认证所需资料

3.3检测与认证结果的判定

4.费用及支付方式

4.1检测与认证费用总额

4.2费用组成及计算方式

4.3付款时间及方式

5.保密条款

5.1保密信息范围

5.2保密义务及责任

5.3保密期限

6.违约责任

6.1违约行为类型

6.2违约责任承担方式

6.3违约金的计算及支付

7.争议解决

7.1争议解决方式

7.2争议解决机构

7.3争议解决程序

8.合同解除

8.1合同解除条件

8.2合同解除程序

8.3解除后的处理

9.合同生效及期限

9.1合同生效条件

9.2合同期限

9.3合同续约

10.其他约定事项

10.1不可抗力

10.2合同变更

10.3合同附件

11.合同附件清单

11.1附件一：检测与认证标准

11.2附件二：检测与认证流程图

11.3附件三：费用明细表

12.合同份数及使用

12.1合同份数

12.2合同使用范围

12.3合同保管

13.合同签署

13.1签署方式

13.2签署日期

13.3签署人

14.合同生效及其他

14.1合同生效

14.2合同解除

14.3合同终止

第一部分：合同如下：

1.合同双方基本信息

1.1双方名称及地址

1.1.1甲方：X医疗器械有限公司

1.1.2甲方地址：省市区路号

1.1.3乙方：X检测认证中心

1.1.4乙方地址：省市区路号

1.2联系人及联系方式

1.2.1甲方联系人：

1.2.2甲方联系电话：138

1.2.3乙方联系人：

1.2.4乙方联系电话：1395678

1.3合同签订日期：2024年4月1日

2.合同标的

2.1检测与认证的医疗器械种类

2.1.1医疗器械种类：手术刀、手术剪、缝合针、手术器械套装

2.2检测与认证的标准及依据

2.2.1标准依据：GB168.12011《医疗器械通用安全规范》

2.3检测与认证的数量及时间

2.3.1检测与认证数量：50台

2.3.2检测与认证时间：自合同签订之日起30个工作日内完成

3.检测与认证程序

3.1检测与认证流程

3.1.1甲方提交医疗器械样品及相关资料

3.1.2乙方进行样品检验、测试及评估

3.1.3乙方出具检测与认证报告

3.2检测与认证所需资料

3.2.1医疗器械产品说明书

3.2.2设计文件、生产过程文件

3.2.3相关标准及法规文件

3.3检测与认证结果的判定

3.3.1检测与认证结果分为合格与不合格

3.3.2不合格产品需进行整改，整改后重新检测

4.费用及支付方式

4.1检测与认证费用总额：人民币10万元整

4.2费用组成及计算方式

4.2.1检测费用：人民币8万元

4.2.2认证费用：人民币2万元

4.3付款时间及方式

4.3.1甲方于合同签订之日起5个工作日内支付50%的费用

4.3.2乙方完成检测与认证后，甲方支付剩余50%的费用

5.保密条款

5.1保密信息范围

5.1.1双方在合同履行过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密、经营秘密等

5.2保密义务及责任

5.2.1双方对保密信息负有保密义务，不得泄露给任何第三方

5.2.2违反保密义务的