医疗器械使用责任免责协议书.docVIP

医疗器械使用责任免责协议书

合同编号：__________

甲方（提供方）：

名称：____________________

地址：____________________

联系方式：________________

乙方（使用方）：

名称：____________________

地址：____________________

联系方式：________________

一、引言

1.协议背景

鉴于甲方为医疗器械的提供方，乙方为医疗器械的使用方，为明确双方在医疗器械使用过程中的权利和义务，特订立本协议。

2.协议目的

本协议的目的在于规范医疗器械的使用，保障双方的合法权益，明确责任划分，避免潜在的纠纷。

二、定义与解释

1.相关术语定义

（1）“医疗器械”指甲方提供给乙方使用的符合国家相关标准的医疗设备或器具。

（2）“正常使用”指乙方按照医疗器械的说明书、操作指南以及甲方提供的培训内容进行的使用操作。

2.解释规则

本协议的解释应遵循法律法规的规定以及行业惯例。如本协议的条款存在歧义，双方应通过友好协商解决。

三、医疗器械信息

1.医疗器械描述

甲方提供给乙方的医疗器械为[具体医疗器械名称]，该器械主要用于[医疗器械的主要功能和用途]。

2.规格型号

该医疗器械的规格型号为[具体规格型号]。

3.生产厂家

该医疗器械的生产厂家为[生产厂家名称]。

四、使用方责任与义务

1.正确使用医疗器械的责任

（1）乙方应严格按照医疗器械的说明书、操作指南以及甲方提供的培训内容正确使用医疗器械。

（2）乙方不得擅自改变医疗器械的使用方法或用途，如有特殊需求，应事先征得甲方的书面同意。

2.维护与保养义务

（1）乙方应按照医疗器械的维护要求，定期对医疗器械进行维护和保养，保证医疗器械的正常运行。

（2）乙方应使用符合要求的维护材料和配件，如因使用不合格的维护材料和配件导致医疗器械损坏，乙方应承担相应的责任。

3.培训与操作要求

（1）乙方应安排相关人员参加甲方组织的医疗器械操作培训，保证操作人员熟悉医疗器械的操作方法和注意事项。

（2）乙方的操作人员应具备相应的资质和技能，如因操作人员不具备相应资质和技能导致医疗器械损坏或发生，乙方应承担相应的责任。

五、提供方责任与义务

1.产品质量保证

（1）甲方保证所提供的医疗器械符合国家相关标准和质量要求，且在保质期内。

（2）如医疗器械在保质期内出现质量问题，甲方应负责免费维修或更换。

2.技术支持与服务

（1）甲方应向乙方提供医疗器械的技术支持和服务，包括但不限于安装调试、培训、维修等。

（2）甲方应在接到乙方的技术支持请求后，及时响应并提供有效的解决方案。

3.信息告知义务

（1）甲方应向乙方如实告知医疗器械的功能、特点、使用方法、注意事项等信息。

（2）如医疗器械存在潜在的风险或可能影响使用效果的因素，甲方应及时告知乙方。

六、免责范围

1.正常使用情况下的免责

在乙方正确使用医疗器械的情况下，如医疗器械仍出现故障或损坏，甲方不承担责任，但应协助乙方查明原因并提供相应的解决方案。

2.不可抗力因素免责

因不可抗力因素（如自然灾害、战争、行为等）导致医疗器械无法正常使用或损坏，双方互不承担责任。但应在不可抗力事件发生后及时通知对方，并采取措施尽量减少损失。

3.第三方原因免责

如医疗器械因第三方的原因（如第三方的侵权行为、破坏行为等）导致无法正常使用或损坏，甲方不承担责任，但应协助乙方追究第三方的责任。

七、风险承担

1.使用方自行承担的风险

（1）乙方应清楚了解医疗器械的使用风险，并自行承担因使用医疗器械而可能产生的风险和后果。

（2）如因乙方自身原因（如操作不当、未按要求维护保养等）导致医疗器械损坏或发生，乙方应承担相应的责任和损失。

2.风险告知与确认

甲方已向乙方充分告知医疗器械的使用风险，乙方已充分了解并同意自行承担相关风险。

八、协议期限

1.生效日期

本协议自双方签字（盖章）之日起生效。

2.终止条件

（1）本协议在医疗器械的使用期限届满后自动终止。

（2）如双方协商一致，可提前终止本协议。

（3）如乙方违反本协议的约定，甲方有权提前终止本协议。

九、保密条款

1.保密信息的定义

本协议所称保密信息，是指双方在履行本协议过程中所涉及的与医疗器械相关的技术信息、商业信息、用户信息等。

2.保密义务

（1）双方应对保密信息予以保密，未经对方书面同意，不得向任何第三方披露或使用保密信息。

（2）双方应采取必要的措施，保证保密信息的安全。如因一方原因导致保密信息泄露，该方应承担相应的法律责任。

十、知识产权

1.医疗器械相关知识产权归属

医疗器械的相关知识产权归甲方或其授权的第三方所有，乙方不得侵犯。

2.使用方的使用限制

乙方仅有权在本