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实验室质量管理
目录
实验室质量管理（1）．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3
内容概括．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3
实验室质量管理体系概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3
2.1理论基础．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4
2.2概念解析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5
实验室质量体系结构与功能模块．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6
3.1质量方针和目标．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8
3.2过程管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9
3.3风险管理和控制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10
实验室质量标准与规范．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11
4.1国家标准和行业标准．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13
4.2其他相关法规和指南．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14
实验室质量保证措施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15
5.1文件管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16
5.2数据收集和分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17
5.3内部审核和管理评审．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18
实验室人员培训与能力提升．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20
6.1培训计划．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20
6.2培训效果评估．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21
实验室环境与资源管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22
7.1设备维护与校准．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23
7.2物料与样品管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25
实验室质量管理案例研究．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．26
8.1成功经验分享．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27
8.2存在问题及改进方案．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．28
实验室质量管理体系持续改进．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．29
9.1监测与评价．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30
9.2改进策略．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．31
10.结论与展望．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33
10.1主要结论．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33
10.2展望与建议．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．34
实验室质量管理（2）．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．35
内容概括．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．35
实验室质量管理体系概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．36
实验室质量目标和方针．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．37
实验室人员管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．38
实验室设备管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．38
实验室环境管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．
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