DB45∕T 2135-2020 健康体检质量控制规范.docxVIP

ICS11.020C00

DB45

广西壮族自治区地方标准

DB45/T2135—2020

健康体检质量控制规范

Specificationforqualitycontrolofhealthexamination

2020-07-24发布2020-08-20实施

广西壮族自治区市场监督管理局发布

I

DB45/T2135—2020

目次

前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4总则 2

5结构质量控制 2

6过程质量控制 5

7结果质量控制 6

参考文献 8

III

DB45/T2135—2020

前言

本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。

本标准由广西壮族自治区卫生健康委员会提出并宣贯。本标准由广西壮族自治区卫生技术标准委员会归口。

本标准起草单位：广西壮族自治区人民医院。

本标准主要起草人：黄定贵、李卫、马烈、黄国秀、覃素娇、罗珍玉、杨敏、伍朝春、庞羽、李夏珀、黄愿静、何祺、杨苏萍、陈丽平、李发添。

1

DB45/T2135—2020

健康体检质量控制规范

1范围

本标准规定了健康体检质量控制的术语和定义、总则、结构质量控制、过程质量控制和结果质量控制的要求。

本标准适用于广西境内提供健康体检服务的医疗机构（以下简称“机构”）。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GBZ179医疗照射放射防护基本要求

GB3096声环境质量标准

GB15982医院消毒卫生标准

GB18466医疗机构水污染物排放标准GB/T18883室内空气质量标准

GB/T20271信息安全技术信息系统通用安全技术要求WS/T225临床化学检验血液标本的收集与处理

WS308医疗机构消防安全管理WS/T312医院感染监测规范

WS/T313医务人员手卫生规范

WS/T367医疗机构消毒技术规范

WS/T512医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。3.1

健康体检质量控制qualitycontrolofhealthexamination

对健康体检机构日常运行与业务管理全过程开展的质量管理活动。

3.2

结构质量structurequality

健康体检机构资源配置、规章制度、服务水平等方面的质量。

2

DB45/T2135—20203.3

过程质量processquality

健康体检中多个相对独立又相互联系的环节的整体质量，包括检前、检中及检后全过程。3.4

结果质量resultquality

对受检者检后健康信息进行归纳整理、统计分析及最终评价的全过程的质量。

4总则

健康体检机构应建立健全健康体检质量控制体系，从结构质量、过程质量、结果质量等层面,开展覆盖检前、检中、检后全过程的体检质量控制。

5结构质量控制

5.1资源配置

5.1.1场地设置

5.1.1.1健康体检场所及候检场所的建筑总面积应不少于600m2,每个检查室面积应不少于6m2。

5.1.1.2场地设置应与体检功能的实现相符合，医检分离。

5.1.1.3场地设置应符合国家消防安全管理和医院感染控制要求。

5.1.1.4室内环境应保持温度适宜，通风良好，空气质量应符合GB/T18883的规定。声环境质量应符合GB3096中相应功能区分类的规定。

5.1.1.5各物理检查科室和辅助仪器检查项目独立设置并有明显标识。

5.1.1.6应至少包括如下区域：

——导检与咨询区域：空间相对开放，独立设置，有明确的标识；

——一般检查区域：能完成身高、体重、血压、脉搏、腰围、臀围等检查；

——物理检查区域：能分别完成内科、外科、妇科、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科检查，宜按性别分别设置；

——采血区域：应具备血液标本采集和存放功能；

——实验室检查区域：应具备血液和体液标本存放和/