医学资料 循证医学 病因与危险因素 学习课件.ppt

*病因学研究结果是否符合流行病学规律疾病的发生是否随着暴露因素的去除而减少或消失？戒烟与肺癌戒酒与酒精性肝硬化寻找循证医学证据寻找循证医学证据UKPDS研究的结论之一：强化降糖治疗可显著降低2型糖尿病患者慢性并发症的发生率，尤其是微血管病变。2型糖尿病患者慢性并发症的发生与既往高血糖有关，HbA1c越接近正常，发生慢性并发症的风险越低。寻找循证医学证据患者疑问1.糖尿病不就是血糖高吗，只要没有不适不就行了，为什么需要严格的控制血糖？2.药物会不会有副作用？回答患者问题：慢性高血糖是2型糖尿病患者出现慢性并发症的危险因素，强化降糖能减少慢性并发症发生危险。内容2.提出临床问题、寻找最佳循证医学证据3.如何评价研究证据的真实性4.如何评价研究证据的临床重要性5.如何结合具体病人应用研究证据1.病因与危险因素的基本概念评价研究结果真实性的原则1.该研究是否采取了论证强度高的研究设计方法2.试验与对照组的暴露、结局测量方法是否统一、是否采用盲法。3.观察时间是否足够长，结果是否包括了所有纳入病例4.病因与危险因素研究是否是因果效应5.危险因素与疾病之间是否有剂量-效应关系6.研究结果是否符合流行病学规律7.病因致病的因果关系是否在不同的研究中反映出一致性8.病因致病效应的生物学依据是否充分*随机对照试验队列研究病例对照研究横断面调查描述性研究队列研究、现况调查、病因与危险因素的研究方法*随机对照试验（randomizedcontrolledtrial,RCT）是前瞻性研究，因果关系论证强度最佳。当探讨病因时，可以选择健康无病人群，用随机法分成两组，一组接触可能的致病因子，另一组接受安慰剂，以观察其致病效应，虽然可获得最佳的因果证据，但不能违反伦理道德。多用于评估新药和新的治疗方法。随机对照试验*用于评估新药和新的治疗方法前瞻性设计随机原则：随机分为治疗组和对照组双盲原则（有时）药物安慰剂或其它治疗方法作对照组同源人群随机对照试验UKPDS研究UKPDS研究研究目的：通过严格血糖控制是否能降低2型糖尿病慢性并发症发生危险。使用第一二代磺脲类降糖药或二甲双胍或胰岛素降糖，几种药物之间是否有任何优势或劣势。UKPDS研究UKPDS研究UKPDS研究UKPDS研究该研究进行了20年，由英国23家糖尿病中心参加，入选5102例新诊断2型糖尿病患者，平均随访10年，是一个多中心、前瞻性、大样本、随机对照研究。*队列研究前瞻性队列研究（perspectivecohortstudy）是将明确的无病自然人群，以有或未接触被研究的可能致病因素自然地形成两组，观察一段时间后，将两组某病的发病率或死亡率进行比较，确定其因果关系及其危险程度。这种前瞻性队列研究是从因到果的研究设计，对因果联系的论证强度较佳且可行性好。*乙肝与肝癌关系的研究台湾22707名男性成人根据HBsAg阳性和阴性分为两个队列，研究终点是肝癌发生率及死亡率。发现HbsAg阳性者发生肝细胞肝癌（HCC）危险性为HbsAg阴性者的223倍，结果提示HBV在HCC病因学上有重要相关性，从而确立乙型肝炎病毒感染是肝细胞肝癌的重要危险因素。队列研究回顾性队列研究（setrospectivecohortstudy），回顾性追溯若干年前群体中患病个体是否暴露于某个可能的致病因素，研究其与现存的某种疾病之间的关系。*病例对照研究选定患有某病的病例组，和相应配对的无该病者为对照组，同时回顾调查分析某种致病因素的致病效应和程度,从中找出该因素是否与某病之间存在关联。这种研究设计的方法，多用于发病率很低，致病的自然病程长，很难作前瞻性病因学研究的疾病。*横断面调查横断面调查（cross-sectionalsurvey）,是流行病学病因和有关危险因素调查中最常用的方法。通过抽样调查来描述疾病发生的时间、地点、人群的特征，以及对同时存在的可疑危险因素进行定量研究，探求原因不明性疾病的病因线索。*以1988年上海市的甲肝暴发流行的资料为例。资料概况：1988年1月19日起，上海市发生了急性病毒性肝炎的严重暴发疫情，至3月18日止，共有报告病例292301例，罹患率达4082.6/10万人，为常年发病的12倍横断面调查*

根据流行病学调查分析，此次疫情暴发的直接原因可能与生食毛蚶有关，为了进一步确定病因，应用上述推断准则得出了以下的主要证据：横断面调查*1、时间顺序的证据：根据1208例病例调查，大多数患者(88.2%)发病前2-4周内有生食毛蚶的暴露史。

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