二零二四年医疗器械研发合同标的及属性.docxVIP

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

二零二四年医疗器械研发合同标的及属性

本合同目录一览

第一条合同主体

1.1甲方名称及资质

1.2乙方名称及资质

1.3丙方名称及资质（如有）

第二条合同标的

2.1研发项目名称

2.2研发项目概述

2.3研发项目目标

第三条合同属性

3.1合同类型

3.2合同期限

3.3合同金额

第四条研发内容

4.1研发任务分解

4.2研发进度安排

4.3研发成果形式

第五条技术指标

5.1技术参数要求

5.2技术性能指标

5.3技术验收标准

第六条甲方的权利与义务

6.1甲方提供的资源

6.2甲方提供的支持

6.3甲方应承担的责任

第七条乙方的权利与义务

7.1乙方的研发职责

7.2乙方的保密义务

7.3乙方的知识产权归属

第八条丙方的权利与义务（如有）

8.1丙方的协助义务

8.2丙方的责任限制

8.3丙方的知识产权归属

第九条研发成果的归属与分配

9.1成果归属原则

9.2成果分配比例

9.3成果商业化的权益分配

第十条保密条款

10.1保密信息范围

10.2保密期限

10.3违约保密条款的后果

第十一条违约责任

11.1违约定义

11.2违约责任承担

11.3违约赔偿方式

第十二条争议解决

12.1争议解决方式

12.2争议解决地点

12.3适用法律

第十三条合同的变更与终止

13.1合同变更条件

13.2合同终止条件

13.3合同终止后的权利与义务处理

第十四条附则

14.1合同的生效条件

14.2合同的份数及保管

14.3合同的修改及补充

第一部分：合同如下：

第一条合同主体

1.1甲方名称：×××医疗器械有限公司

甲方地址：××省××市××区××路××号

甲方资质：医疗器械生产许可证编号：×××××××××××

1.2乙方名称：×××医疗器械研发中心

乙方地址：××省××市××区××路××号

乙方资质：医疗器械研发许可证编号：×××××××××××

1.3丙方名称：×××医疗器械检测中心

丙方地址：××省××市××区××路××号

丙方资质：医疗器械检测许可证编号：×××××××××××

第二条合同标的

2.1研发项目名称：一次性使用无菌注射器

2.2研发项目概述：本项目旨在研发一种具有安全保护功能的一次性使用无菌注射器，以降低医疗事故发生率，提高患者使用安全。

2.3研发项目目标：完成产品的设计、样机制造、性能测试及临床试验，确保产品符合国家标准和行业规定。

第三条合同属性

3.1合同类型：研发合作合同

3.2合同期限：自合同签订之日起至2026年12月31日止

3.3合同金额：人民币肆佰万元整（￥4,000,000）

第四条研发内容

4.1研发任务分解

4.1.1甲方负责提供研发资金、市场信息及产品应用场景。

4.1.2乙方负责产品的设计、样机制造、性能测试及临床试验。

4.1.3

丙方负责对研发过程中的产品进行检测，确保产品符合国家标准和行业规定。

4.2研发进度安排

4.2.1第一阶段（16个月）：完成产品设计及样机制造。

4.2.2第二阶段（712个月）：进行性能测试及临床试验。

4.2.3第三阶段（1318个月）：根据测试结果调整优化产品，准备批量生产。

4.3研发成果形式

4.3.1研发过程中产生的技术文档、设计图纸、试验报告等。

4.3.2研发完成后，向甲方交付符合国家标准和行业规定的一次性使用无菌注射器产品。

第五条技术指标

5.1技术参数要求

5.1.1注射器应具备防止针头回缩的功能，确保患者使用安全。

5.1.2注射器应采用环保材料，易于回收处理。

5.1.3注射器应符合国家医疗器械强制性认证要求。

5.2技术性能指标

5.2.3注射器在极端条件下，应仍能保证使用安全。

5.3技术验收标准

5.3.1产品性能应满足5.2的技术性能指标要求。

5.3.2产品应通过丙方的检测，符合5.1的技术参数要求。

5.3.3

产品应通过国家医疗器械检测中心的检测，取得强制性认证证书。

第六条甲方的权利与义务

6.1甲方提供的资源

6.1.1甲方应向乙方提供足够的研发资金，确保研发顺利进行。

6.1.2甲方应向乙方提供市场需求信