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《模拟医学中心建设与服务规范》

编制说明

一、工作简况

1、任务来源

本标准由青岛盘古机器人有限公司组织编制，由青岛市标准化协会归口。

本标准主要起草单位：

青岛盘古机器人有限公司、青岛模拟医学科技有限公司、河北医科大学第一医院、浙江弘德医疗设备有限公司。

2、制定的目的和意义

模拟医学中心建设与服务目的在于统筹规划建设医学模拟教育体系，解决地区医疗教学资源资金重复投入、医学规培资源不均衡、规培水平与规培标准不统一等系列问题。统筹模拟医学产业生态链资源并大量实景应用先进综合模拟病人(综合模拟病人:在医学仿真模型机器人上输入模拟病例)。作为首个在青岛市级层面统筹规划建设医学模拟教育体系的项目，医学模拟中心模式启用后，未来将重点关注三大领域，即灾难应急实景场地标准化救援培训、培养医学教育的师资库和完善医学实践教学标准化案例库。医学模拟中心也将成为全市临床技能考核的第三方平台，实现全市医师资格考试实践技能考试、住院医师规培结业考核、基层医疗胜任力考核的考培分离，保证考核的同质化、规范化和标准化，实现考核的公平性。

3、标准编制过程

2024年11月,标准立项。

根据青岛市标准化协会任务要求，青岛盘古机器人有限公司、青

岛模拟医学科技有限公司、河北医科大学第一医院、浙江弘德医疗设备有限公司等有关单位成立了标准编制工作起草小组，开展标准编制工作。

标准起草工作组成员认真学习了GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》，结合标准制定工作程序的各个环节，进行了探讨和研究。

标准起草工作组经过前期的技术调研、服务流程再造、专家咨询，收集、整理有关资料，于2025年2月编写完成了团体标准《模拟医学中心建设与服务规范》的草案稿，现公开征求意见。

二、标准编制原则和主要内容

1、编制原则

本标准的制定工作遵循“统一性、协调性、适用性、一致性、规范性”的原则，本着先进性、科学性、合理性和可操作性的原则，按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》给出的规则编写。

2.2主要内容及其说明

《模拟医学中心建设与服务规范》规定了建设服务过程中的建设要求、服务要求、服务步骤、服务保障、服务监督与评价改进等方面。

本标准主要包括：

1）术语和定义：对“模拟医学中心”给出了术语定义。

2）建设要求：包括了建设过程中的基本条件、人员配备、功能布

局、设备配置等方面。

3）服务要求：包括了服务范围、师资要求、培训要求等方面。

4）服务步骤：包括了基本流程、培训涉及的调研需求分析、培训计划制定与实施、培训考核与结业评价等方面。

5）服务保障：包括教学资源保障、师资队伍保障、合作与沟通保证等方面。

6）服务监督与评价改进：包括了服务后监督机制及要求、评价改进机制及实施要点。

三、标准中如果涉及专利，应有明确的知识产权说明本标准未涉及专利及知识产权问题。

四、采用国际标准和国外先进标准的情况，与国际、国内同类标准水平的对比情况

目前未有相关的国家行业标准。

五、与有关的现行法律、法规和强制性国家标准的关系

本标准与相关法律、法规、规章及相关标准协调一致，没有冲突。六、重大分歧意见的处理经过和依据

无

七、贯彻标准的要求和措施建议

本标准发布后，应向所有单位进行宣传、贯彻，及相关人员推荐执行本标准。

八、废止现行有关标准的建议

无

九、其他应予说明的事项无