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实验室CNAS现场审核注意事项
目录
实验室CNAS现场审核概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3
1.1CNAS现场审核的目的．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4
1.2CNAS现场审核的标准．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4
审核前准备．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5
2.1审核计划与安排．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6
2.2文件准备与确认．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7
2.3审核人员培训．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8
审核过程管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9
3.1现场审核流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10
3.2审核记录与证据收集．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11
3.3审核小组内部沟通．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12
实验室管理体系要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13
4.1管理体系文件．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14
4.2管理体系运行．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15
4.3内部审核与管理评审．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16
技术能力评估．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17
5.1设备设施检查．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18
5.2检测与校准能力评估．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19
5.3人员能力评估．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20
质量控制与改进．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21
6.1质量控制程序．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22
6.2数据处理与分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．24
6.3不符合工作的纠正与预防措施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25
客户满意与投诉处理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．26
7.1客户满意度调查．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27
7.2投诉处理流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．28
7.3客户关系维护．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．29
现场审核中发现的问题及改进措施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30
8.1常见问题及原因分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32
8.2改进措施与实施计划．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33
8.3改进效果跟踪．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．34
审核结果与后续工作．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．35
9.1审核报告编制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．36
9.2不合格项的处理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．37
9.3审核后续跟踪与监督．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．38
10.总结与建议．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．39
10.1审核经验总结．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．40
10.2实验室持续改进建议．
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