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药品研发和审批流程-药品研发人员.pptx

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药品研发和审批流程

药品研发人员

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Agenda

药研审批重要性

药研审批核心观点

药品研发的基本流程

药研审批法规

药品审批要求流程

01.药研审批重要性

药品研发和审批的重要性

遵守法规保药品质量

医学生临床实践准备

02.药研审批核心观点

药品研发和审批的核心观点

复杂过程严格管理

药品研发质量安全

医学生临床实践准备

03.药品研发的基本流程

药物研发的基本流程

药物发现

药物设计

临床试验

04.药研审批法规

药品研发和审批相关的法律法规

《药品管理法》

《药品注册管理办法》

05.药品审批要求流程

药品审批的要求和流程

药品质量:保障健康

药效评估:疗效如何?

安全性评估

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