体外诊断试剂生产供应链管理手册（参考模板）.docx

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体外诊断试剂生产

供应链管理手册

说明

体外诊断试剂（IVD）行业是医疗健康领域的重要组成部分，主要包括用于检测和诊断疾病的各种试剂和设备。随着全球人口老龄化、疾病谱变化以及对精准医疗的需求日益增加，IVD行业呈现出快速发展的趋势。技术创新，如分子诊断、免疫诊断和液体活检等，推动了检测技术的升级，提升了诊断的精准度和效率。此外，个性化医学的兴起使得IVD产品在疾病预防、筛查、治疗监测等方面的应用场景不断扩展。全球市场竞争激烈，尤其在中国，随着政策支持和市场需求的增长，本土企业逐渐崭露头角，取得了显著的市场份额。然而，行业也面临技术研发投入大、市场准入门槛高、法规要求严格等