DB3205T 1160-2024 行业产教融合共同体 生物制药类职业能力培养规范.docx

ICS03.180

CCSA18

DB3205

苏 州 市 地 方 标 准

DB3205/T1160—2024

行业产教融合共同体 生物制药类职业能力培养规范

Thecommunityofindustry-universitycooperation—specificationforthecultivationofprofessionalcompetenceinbiopharmaceuticals

2024-12-25发布 2024-12-31实施

苏州市市场监督管理局 发布

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I

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目 次

前言 II

引言 III

范围 1

规范性引用文件 1

术语和定义 1

培养目标 1

总体目标 1

工程能力 1

工程素养 1

职业发展 2

培养模式 2

培养主体 2

课程设置 2

实施要求 3

教学保障 3

师资队伍 3

硬件要求 3

教材要求 3

评价考核 3

总体要求 3

教师评价 4

学生评价 4

能力考核 4

持续改进 4

附录A（资料性） 生物制药类产教融合课程体系示例 5

附录B（资料性） 生物制药类职业能力考核指标点示例 7

附录C（资料性） 生物制药类职业能力、课程、典型岗位的对应关系 9

参考文献 10

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II

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前 言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由苏州市教育局提出、归口并组织实施。

本文件起草单位：常熟理工学院、智享生物科技（苏州）有限公司、苏州市质量和标准化院。本文件主要起草人：冀宏、张扬、诸葛鑫、陈梦玲、朱益波、杨志刚、薛旸。

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III

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引 言

2021年12月，国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》，依据《规划》，“十四五”时期，我国生物技术和生物产业加快发展，生物经济成为推动高质量发展的强劲动力。生物医药是江苏重点打造的世界级战略性新兴产业，“苏锡通”（苏州、无锡、南通）生物医药产业综合竞争力全国第一；苏州市将生物医药列为十四五“1号产业”。然而，高校学术逻辑框架下的人才培养模式已经不能适应产教融合背景下的职业能力导向的人才培养目标要求，专业能力与行业标准匹配度不高，需要尽快建立与职业岗位能力相契合的人才培养新标准，亟需制订能匹配行业标准、生产流程、项目开发的人才培养新规范。

本文件旨在规定产教融合育人模式下，本科大学生生物制药类职业能力的培养规范，实现人才培养与生物制药行业岗位能力需求契合，创建生物制药类产教融合育人的“苏州标准”。

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行业产教融合共同体生物制药类职业能力培养规范

范围

本文件规定了行业产教融合共同体生物制药类职业能力培养的培养目标、培养模式、教学保障、评价考核以及持续改进。

本文件适用于行业产教融合共同体生物制药类职业能力培养工作的开展。

规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

行业产教融合共同体 thecommunityofindustry-universitycooperation

一种由行业龙头企业、高等院校、职业学校等主体共同参与构建，为了整合行业内的教育资源

和产业资源，促进教育与产业在人才培养的协同合作，使教育培养和产业需求相互契合，为社会经济发展提供适应性强的劳动者的产教融合组织形式。

培养目标

总体目标

提高生物制药相关本科专业学生的职业能力，提升产教融合培养行业人才的质量和水平，培养能够解决生物制药工艺与质控、有效性与安全性评价、药品注册与合规管理复杂工程问题的能力，可胜任生物药生产、技术工艺改进、质量评价与控制、新产品注册、生产管理相关岗位工作的一线技术及管理工程师，为生物医药产业发展输送高素质工程技术人才。

工程能力

工程能力培养包括以下方面：

a）培养生物药产品开发、生产、质控、销售、临床应用等工程能力；b）培养在现代产业和可持续发展环境下，从事复杂工程活动的能力；c）培养解决生物药产品开发、生产、质控等实际复杂工