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Checkpoint inhibitor 联合化疗-北京协和医院 钟巍教授.pdf

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2017ASCO肺癌进展

Checkpointinhibitor联合化疗

钟巍

北京协和医院

KEYNOTE-021G队列:较ESMO报导增加5个月随访时

主要纳入标准Pembrolizumab200mg

Q3w2年

未经治疗的IIIB或IV期非+

鳞NSCLC卡铂AUC5mg/ml/min

•EGFR敏感突变和ALK融+培美曲塞500mg/m2

合阴性R1:1Q3W4周期

N123

•可供PD-L1检测的标本

•ECOG评分0-1

卡铂AUC5mg/ml/minPDPembrolizumab

•无未经治疗的脑转移+培美曲塞500mg/m2200mgQ3w2年

•无间质性肺病或肺炎需Q3W4周期

要系统性类固醇治疗

研究终点

主要研究终点:ORR(RECISTv1.1,设盲,独立中央评审)

关键次要研究终点:PFS

其它次要研究终点:OS,安全性,PD-L1表达与治疗活性

PD疾病进展

a.随机分层因素:PD-L1TPS1%vs≥1%

b.允许培美曲塞500mg/m2Q3W维持治疗1。Barlesietal,etal.ESMO2016LBA46

2,ASCOabstract9094

ORRPFS

1001.0Pembro+化疗

化疗

80p=0.00160.8HR=0.49

(95%Cl0.31–0.91)

p=0.035

)6056.7S0.6

F

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