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2017ASCO肺癌进展
Checkpointinhibitor联合化疗
钟巍
北京协和医院
KEYNOTE-021G队列:较ESMO报导增加5个月随访时
间
主要纳入标准Pembrolizumab200mg
Q3w2年
未经治疗的IIIB或IV期非+
鳞NSCLC卡铂AUC5mg/ml/min
•EGFR敏感突变和ALK融+培美曲塞500mg/m2
合阴性R1:1Q3W4周期
N123
•可供PD-L1检测的标本
•ECOG评分0-1
卡铂AUC5mg/ml/minPDPembrolizumab
•无未经治疗的脑转移+培美曲塞500mg/m2200mgQ3w2年
•无间质性肺病或肺炎需Q3W4周期
要系统性类固醇治疗
研究终点
主要研究终点:ORR(RECISTv1.1,设盲,独立中央评审)
关键次要研究终点:PFS
其它次要研究终点:OS,安全性,PD-L1表达与治疗活性
PD疾病进展
a.随机分层因素:PD-L1TPS1%vs≥1%
b.允许培美曲塞500mg/m2Q3W维持治疗1。Barlesietal,etal.ESMO2016LBA46
2,ASCOabstract9094
ORRPFS
1001.0Pembro+化疗
化疗
80p=0.00160.8HR=0.49
(95%Cl0.31–0.91)
p=0.035
)6056.7S0.6
F
%PNR
(的
R40算0.4
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