医疗器械验收流程.pptxVIP

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2025-02-20 发布于黑龙江
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医疗器械验收流程.pptx

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医疗器械验收流程;CONTENTS;01;;团队成员应包括医疗器械专业人员、质量管理人员、仓库管理人员等。;验收记录表格;;02;;核对医疗器械的型号是否与采购合同或采购计划相符。;检查器械外观及附件;;03;功能完整性;评估性能指标;;;04;;评估医疗器械所用材料的生物相容性，确保与人体组织、细胞等相容，不会引起排异反应。;辐射剂量;详细记录安全性检查的过程和结果，包括检查人员、检查时间、检查地点等。;05;性能测试;;对测试中发现的不合格项进行详细记录，包括不合格项的具体内容、影响以及出现的原因等。;撰写验收报告并上报;06;根据医疗器械的特性和使用频率，确定需要维护保养的项目。;定期对医疗器械进行维护保养;记录医疗器械的使用时间、使用人员、使用状况等信息。;设立反馈渠道;感谢观看