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医用分子筛制氧机技术要求

一、主题/概述

二、主要内容

1.小医用分子筛制氧机技术要求

1.1设备基本参数

1.2性能指标

1.3安全标准

1.4使用与维护

2.编号或项目符号

1.设备基本参数

?设备类型

?输入电源

?输出氧气流量

?制氧效率

?设备尺寸

?设备重量

2.性能指标

?氧气浓度

?氧气纯度

?氧气流量稳定性

?噪音水平

?能耗

3.安全标准

?设备安全认证

?防火等级

?防触电等级

?防爆等级

4.使用与维护

?操作规程

?定期检查

?故障排除

3.详细解释

1.设备基本参数

设备类型：医用分子筛制氧机分为家用和医用两种类型，家用型适用于家庭氧疗，医用型适用于医院氧气供应。

输入电源：家用型通常采用220V/50Hz交流电源，医用型可能采用380V/50Hz交流电源。

输出氧气流量：家用型一般在15L/min，医用型一般在515L/min。

设备尺寸：家用型一般在40cm×30cm×20cm左右，医用型一般在60cm×50cm×40cm左右。

设备重量：家用型一般在10kg左右，医用型一般在30kg左右。

2.性能指标

氧气流量稳定性：在规定的工作条件下，氧气流量波动范围应小于±5%。

噪音水平：家用型噪音应小于45dB(A)，医用型噪音应小于60dB(A)。

能耗：家用型一般在100200W，医用型一般在300500W。

3.安全标准

设备安全认证：医用分子筛制氧机应通过国家相关安全认证，如CE认证、FDA认证等。

防火等级：设备应具备一定的防火性能，如采用阻燃材料、防火电路等。

防触电等级：设备应具备防触电性能，如采用绝缘材料、防触电设计等。

防爆等级：设备应具备防爆性能，如采用防爆电路、防爆材料等。

4.使用与维护

操作规程：用户应按照设备说明书进行操作，确保安全使用。

定期检查：定期检查设备各部件，如分子筛、过滤器、电路等，确保设备正常运行。

故障排除：遇到故障时，应及时查找原因，排除故障。

三、摘要或结论

四、问题与反思

①医用分子筛制氧机在家庭氧疗和医院氧气供应中的应用有哪些差异？

②如何确保医用分子筛制氧机的安全性能？

③如何提高医用分子筛制氧机的制氧效率？

④在使用过程中，如何正确维护和保养医用分子筛制氧机？

[1]国家食品药品监督管理局.医用分子筛制氧机注册技术审查指导原则[Z].2016.

[2]中国医疗器械行业协会.医用分子筛制氧机行业标准[S].2017.

[3]，.医用分子筛制氧机技术与应用[J].中国医疗器械信息，2018，(3)：4548.

[4]，赵六.医用分子筛制氧机在家庭氧疗中的应用[J].中国实用护理杂志，2019，(5)：5658.