《ISO质量管理体系》课件.ppt

《ISO质量管理体系》ISO9000系列标准是国际标准化组织(ISO)制定的质量管理体系标准。该体系涵盖了组织所有关键环节，从产品设计、生产、销售到售后服务。

什么是ISO?国际标准化组织ISO是国际标准化组织的简称，是一个全球性的非政府组织。标准制定与推广ISO致力于制定和推广国际标准，以促进国际贸易和经济发展。全球范围影响ISO的标准在全球范围内被广泛应用，覆盖了各个行业和领域。

ISO9000系列标准ISO9000ISO9000系列标准是国际标准化组织（ISO）发布的一系列质量管理体系标准。该标准的目的是帮助组织建立和维护一个有效的质量管理体系，以提高产品和服务的质量，满足客户需求，并持续改进组织的绩效。ISO9001ISO9001是该系列标准中最常用的标准，它规定了质量管理体系的基本要求。该标准适用于任何类型的组织，无论其规模或活动类型如何。它涵盖了从设计和开发到生产和交付的整个产品和服务生命周期。

质量管理体系的定义11.系统化一套相互关联的元素，用来建立、实施、维护和持续改进质量管理活动。22.目标导向旨在通过持续改进产品和服务，满足客户需求，实现组织目标。33.流程为中心以识别、理解和管理关键流程为基础，优化业务运营，提升效率。44.持续改进以循序渐进的方式不断优化质量管理体系，提升产品和服务质量。

质量管理体系的原则以顾客为中心满足顾客要求，争取顾客满意，是组织质量管理体系的根本目标。领导作用领导层要为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系创造必要的条件。全员参与组织中所有人员都要积极参与质量管理体系的活动，发挥各自的作用。过程方法将相关资源和活动作为过程进行管理，能够有效地实现组织目标。

质量管理体系的结构1质量方针指导质量管理体系运行的最高目标2质量目标具体化和可衡量的质量目标3质量体系文件记录质量管理体系的内容4质量管理活动贯穿于产品生命周期质量管理体系的结构是一个层次化的体系，从最高层的质量方针到具体的操作细节，所有内容都紧密关联，确保质量管理体系的有效运行。

质量管理体系的过程方法1定义将质量管理体系分解为不同的过程。2管理建立和维护每个过程的管理方法。3控制确保每个过程有效运行，并满足要求。4持续改进对每个过程进行持续评估和改进。过程方法强调对所有活动进行有效管理，以确保质量管理体系的整体有效性。从定义、管理、控制到持续改进，每个过程都需遵循严格的步骤，以保证最终产品和服务的质量。

质量管理体系的文件要求文件类型质量手册、程序文件、作业指导书、记录等，以确保体系的有效运行。文件控制文件应进行版本控制，确保使用最新版本，防止过期文件使用。文件内容文件应包含相关信息，例如职责、流程、标准、要求等，清晰简洁易懂。文件管理文件应妥善保管，方便查阅，并定期进行更新和修订。

质量管理体系的文件化信息11.记录记录是质量管理体系中必不可少的要素，它提供了证据证明活动已进行、正在进行或已完成。22.文件文件是对质量管理体系的要求进行规定、说明或提供指导的，它有助于确保产品和服务的质量。33.文件控制文件控制的目的是确保文件准确、及时、易于使用、并能有效地进行管理。44.文件化信息文件化信息包括记录、文件以及其他相关信息，它提供了质量管理体系的证据。

质量管理体系的管理职责领导者责任领导者应建立并维护质量管理体系，为体系运行提供必要资源和支持。管理团队责任管理团队负责制定质量方针和目标，并确保体系有效运行。人员责任每个员工都应清楚了解自己的职责，并按照程序规范执行工作。

质量管理体系的资源管理人力资源确保员工具备必要的技能、知识和经验，以执行质量管理体系的要求。基础设施提供必要的设施和设备，如办公场所、实验室、生产车间等，以支持质量管理体系的运作。财务资源提供足够的资金来支持质量管理体系的实施、维护和改进，例如培训、认证、审计费用等。信息资源建立完善的信息系统，以收集、分析和共享质量管理体系相关信息，例如质量记录、数据分析等。

质量管理体系的运行实施计划实施计划明确体系运行的步骤、资源分配和时间安排。人员培训确保所有人员理解质量管理体系的要求并掌握相关技能。文件管理建立文件管理系统，保证文件有效性和可追溯性。记录维护记录质量管理体系的运行情况，用于分析和改进。持续改进通过数据分析和定期评估，不断优化体系运行。

质量管理体系的绩效评价绩效评价是评估质量管理体系有效性、识别改进机会的关键步骤。通过定期评估，企业可以衡量体系运行的效率，确保其符合既定目标和客户要求。5阶段绩效评价通常包含多个阶段，例如数据收集、分析、评估和改进。3指标常用的指标包括产品质量、顾客满意度、流程效率和资源利用率等。2方法评价方法可采用数据分析、问卷调查、现场观察等多种手段。1目标绩效评价旨在识别问题，改进体系，提升组