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实验室ISO15189认可的相关内容与重要意义课件.docx

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实验室ISO15189认可的相关内容与重要意义课件

一、实验室ISO15189认可概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3

简介ISO15189标准．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

实验室ISO15189认可的重要性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

二、ISO15189认可的相关内容．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6

实验室管理体系要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6

1.1实验室组织结构及职责．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8

1.2实验室工作流程与规范．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9

1.3质量管理与控制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10

人员要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11

2.1实验室人员的资质与能力．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12

2.2人员培训与考核．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13

2.3岗位职责及权限．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15

仪器设备要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16

3.1设备的选购与验收．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17

3.2设备的维护与保养．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18

3.3设备的使用记录与管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20

检验方法与过程控制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20

4.1检验方法的选择与应用．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22

4.2检验过程的操作规范．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23

4.3样本的采集、保存与处理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．24

三、ISO15189认可的重要意义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25

提升实验室管理水平．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．26

1.1优化实验室运作流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．26

1.2提高实验室工作效率．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．28

1.3确保实验室数据的准确性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．29

提高实验室检测质量．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30

2.1确保检测结果的准确性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．31

2.2提升检测结果的可靠性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33

2.3增强实验室的公信力．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．34

促进实验室持续发展．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．36

3.1提升实验室的竞争力．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．37

3.2拓展实验室的业务范围．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．38

3.3为实验室的国际化发展打下基础．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．39

四、ISO15189认可的实施步骤与注意事项．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．40

实施步骤．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．41

1.1前期准备与策划．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．43

1.2申请与受理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．44

1.3现场评审与整改．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．46

1.4批准与监督．．．．．

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