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2019年糖尿病新型降糖药专题研究报告--第1页

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核心观点：

据生物制药小编统计，2016年全球新型降糖药（GLP-1、DPP-4、SGLT-2）市场规模超过180亿美元，占整个糖尿病

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药物市场比例超过40%。相比于国外的火热，由于医保支付、审批、推广等原因，新型降糖药在国内市场尚小，我们

估计2016年总共约10多亿元，而国内糖尿病患者已占全球27%，我们认为国内糖尿病市场空间大。

目前这些制约因素全部消除，糖尿病新药时代正式到来，其中5个DPP-4进入医保乙类，GLP-1利拉鲁肽谈判进医保

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乙类且快速放量，3个SGLT-2获CFDA批准上市，年初发布的中国2型糖尿病指南（2017年）也将GLP-1和SGLT-2

上调至与DPP-4及传统口服药同等的二线治疗方案中，参照全球糖尿病市场，我们估计国内未来会诞生一批销售额超

10亿元的新型降糖药品种，甚至销售额超过50亿元的品种（除胰岛素外），诞生投资机会。

一方面是大的投资机会，另一方面是名目众多的降糖药，给投资带来较大挑战。我们进行充分的研究分析，详细研究了

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美国、日本、韩国、中国台湾糖尿病市场，结合国内的市场，总结了糖尿病领域投资的核心观点：

国内胰岛素依然是很好的投资：1、胰岛素是糖尿病治疗的终极手段，难以动摇。纵观历史，胰岛素是应用历史最长的

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糖尿病药物，糖尿病发展到后期部分患者会出现胰岛衰竭“”，胰岛素是终极治疗手段，据《中国糖尿病杂志》，2013年

国内糖尿病人开始胰岛素治疗的平均病程为4年左右，欧美为4-6年，2001年-2011年美国糖尿病患者胰岛素使用率

在35.8%-40.0%之间，胰岛素地位难以动摇。2、确定性增长。2016年中国糖尿病患者1.14亿人，我们估计后备军“”

糖尿病前期患者1.5亿，我们根据PDB数据反向测算，2016年中国糖尿病治疗渗透率仅15%，胰岛素使用患者仅715

万，我们估计胰岛素患者人数还有3倍空间。我们估计2016年国内胰岛素市场规模达168亿元，同比增长13%，我

们估计未来10年胰岛素行业增速接近15%，确定性高。近年来国产替代率不断提高，已由2014年15.6%提升到2016

年22.2%，主要因为多年来国产胰岛素经过医院和患者的检验，越来越受到认可。我们据PDB统计，一般慢病药物国

产替代率在35%左右（按金额），考虑到国产跟进口胰岛素价格差距相对较小，我们认为未来胰岛素国产替代率能到40%

以上。

对新型降糖药来说，1）有特色才是关键：传统的降糖药已经具备足够强的控制血糖的能力，所以对新型降糖药来说，

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首先要规避传统降糖药增肥、低血糖的缺点，另外要有特色“”。GLP-1与众不同的是减肥和降糖效果俱佳，DPP-4属

于安全放心，无明显副作用，值得医生和患者信赖，SGLT-2主打协同和心血管获益，这三类新型降糖药都不会出现低

血糖和增加体重的情况，这都是跟传统降糖药大不相同的地方。2）新型降糖药国内竞争激烈，上市时间和医保是关键：

国内新型降糖药市场基本为外资独占，目前外资企业在做积极推广，留给国内企业的空间在压缩，创新壁垒较高，仿制

药又有专利限制，如何抢先上市是关键，此外，新型降糖药价格较贵，医保支持至关重要。我们认为，国内来看，GLP-1

中利拉鲁肽有医保支撑，DPP-4和SGLT-2中阿格列汀和卡格列净国内无专利保护，更胜一筹，另外恒瑞的恒格列净、

瑞格列汀已推进到III期临床，有望脱颖而出。

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目录

1.糖尿病领域诞生牛股，我们估计国内糖尿病患者人数还有3倍空间.6

2.胰岛素风采依旧：确定性成长叠加进口替代9

2.1胰岛素是糖尿病治疗的终极方式、胰岛素使用比例稳定