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医疗机构患者信息安全管理规定

TOC\o1-2\h\u32484第一章总则 1

284071.1目的与依据 1

305901.2适用范围 2

73841.3基本原则 2

21615第二章患者信息的收集与存储 2

187952.1信息收集的要求 2

79712.2信息存储的安全措施 2

102762.3存储介质的管理 3

13842第三章患者信息的使用与共享 3

315323.1信息使用的授权管理 3

251223.2信息共享的流程与规范 3

168023.3信息对外提供的限制 3

103第四章患者信息的访问控制 3

74194.1访问权限的设置 3

108874.2身份验证与授权机制 4

200264.3访问记录与审计 4

23432第五章患者信息的安全防护 4

292115.1网络安全防护 4

153225.2数据加密与备份 4

70165.3安全漏洞管理 4

22226第六章患者信息的应急处理 5

94786.1应急预案的制定 5

197096.2应急响应流程 5

85906.3信息恢复与重建 5

29161第七章监督与检查 5

154567.1内部监督机制 5

310637.2定期检查与评估 5

165277.3违规处理措施 5

14076第八章附则 6

235938.1解释权 6

197638.2生效日期 6

109058.3修订程序 6

第一章总则

1.1目的与依据

为加强医疗机构患者信息安全管理，保护患者隐私和信息安全，根据相关法律法规和医疗行业规范，制定本规定。本规定旨在明确医疗机构在患者信息收集、存储、使用、共享、访问控制、安全防护、应急处理等方面的责任和要求，保证患者信息的保密性、完整性和可用性。

1.2适用范围

本规定适用于各级各类医疗机构，包括医院、诊所、社区卫生服务中心等。医疗机构在开展医疗服务活动中涉及的患者信息安全管理，均应遵守本规定。

1.3基本原则

患者信息安全管理应遵循以下基本原则：

（1）合法性原则：医疗机构应遵守国家法律法规和相关政策，依法收集、存储、使用和共享患者信息。

（2）保密性原则：医疗机构应采取严格的保密措施，保证患者信息不被泄露。

（3）完整性原则：医疗机构应保证患者信息的完整、准确，防止信息被篡改或丢失。

（4）可用性原则：医疗机构应保证患者信息在需要时能够及时、准确地提供，以支持医疗服务的开展。

（5）最小化原则：医疗机构应根据实际需要，最小化收集患者信息，避免过度收集。

第二章患者信息的收集与存储

2.1信息收集的要求

医疗机构在收集患者信息时，应遵循合法、必要、知情同意的原则。收集的信息应仅限于与医疗服务相关的内容，如患者的基本信息、病史、诊断、治疗方案等。在收集患者信息前，医疗机构应向患者明确告知收集信息的目的、范围和使用方式，并取得患者的书面同意。同时医疗机构应保证收集信息的准确性和完整性，对收集的信息进行审核和验证。

2.2信息存储的安全措施

医疗机构应采取适当的安全措施，保证患者信息的存储安全。信息存储应采用加密技术，对敏感信息进行加密处理，防止信息泄露。同时医疗机构应建立完善的信息存储管理制度，对存储介质进行分类管理，定期对存储介质进行检查和维护，保证存储介质的安全性和可靠性。医疗机构应建立备份机制，定期对患者信息进行备份，防止信息丢失。

2.3存储介质的管理

医疗机构应加强对存储介质的管理，保证存储介质的安全使用和妥善保管。存储介质应存放在安全的环境中，防止被盗、丢失或损坏。对于移动存储介质，应采取严格的管理制度，如登记、审批、使用记录等，防止存储介质的滥用和泄露。同时医疗机构应定期对存储介质进行清理和销毁，对于不再需要的存储介质，应按照规定的程序进行销毁，保证信息不被泄露。

第三章患者信息的使用与共享

3.1信息使用的授权管理

医疗机构应建立患者信息使用的授权管理制度，明确信息使用的权限和范围。经过授权的人员才能访问和使用患者信息，且使用信息的目的应符合授权的范围。医疗机构应根据不同的岗位和职责，设置不同的信息访问权限，保证信息的使用安全。同时医疗机构应定期对信息使用情况进行审计，发觉违规使用信息的行为应及时予以纠正和处理。

3.2信息共享的流程与规范

医疗机构在进行患者信息共享时，应遵循合法、必要、安全的原则。信息共享应在患者知情同意的前提下进行，且共享的信息应仅限于与医疗服务相关的内容。医疗机构应建立信息共享的流程和规范，明确信息共享的对象、范围、方式和审批程序。在进行信