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2021执业药师《药事管理与法规》考试大纲--第1页

2021执业药师《药事管理与法规》考试大纲

（2021最新版）

作者：______

编写日期：2021年__月__日

大单元

小单元

细目

要点

一执业药师与药品安全

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(一）执业药师管理

1.执业药师资格制度

(1）执业药师制度的内涵

(2）执业药师管理部门

2.执业药师资格考试与注册管理

(1）执业药师资格考试

(2）执业药师注册管理

3.执业药师职责

执业药师主要职责

4.执业药师继续教育

（1）继续教育的内容和形式要求

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（2）继续教育学分管理

(二）执业药师职业道德与服务规范

1.执业药师职业道德

我国执业药师职业道德准则的具体内容

2.执业药师药学服务规范

我国执业药师药学服务规范的主要内容

(三）药品与药品安全管理

1.药品和药品安全

（1）药品的界定、质量特性

（2）药品安全的重要性

2.药品安全管理

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（1）药品安全风险的特点、分类

（2）药品安全风险管理的主要措施

3.我国药品安全管理的目标任务

（1）总体目标

（2）规划指标

（3）主要任务

（4）保障措施

4.国家改革完善药品生产流通使用政策

《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》的主要内

容

二医药卫生体制改革与国家基本药物制度

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（一）深化医药卫生体制改革

1.基本原则和总体目标

（1）基本原则

（2）总体目标

2.建立国家基本医疗卫生制度

公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系、药品供应保障体

系的基本内容

3.完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制机制

完善体制机制的基本内容

4.药品供应保障体系

建立健全药品供应保障体系的主要要求和内容

(二）国家基本药物制度

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1.国家基本药物制度的内涵

（1）基本药物和国家基本药物制度的界定与主要内容

（2）实施基本药物制度的目标

（3）基本药物管理部门及职能

2.国家基本药物目录管理

（1）基本药物遴选原则和范围

（2）国家基本药物目录调整依据和周期

（3）国家基本药物目录构成

3.基本药物质量监督管理

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