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“生物洁净技术”概要
目前国内多数医院的血液科、ICU等对抗感染要求比较高的区域,普遍使用的空气消毒技术,是所谓“颗粒物洁净技术”的层流净化(三级过滤)或过滤式空气净化消毒机;然而此类洁净区域和病房在感染率控制上与实际临床效果差强人意,即便是医院设备非常先进的美国多年前也均是如此,究其原因还在于“颗粒物洁净技术”的局限性。
随着国际抗感染技术不断突破,传统的“颗粒物洁净(层流)”技术开始向“生物洁净技术”方向发展,使得困扰我们多年的许多临床抗感染难题有了解决的可能。
2002年自法国爱茵斯贝公司在国际上首次推出了“生物洁净技术”产品—“等离子空气消毒机”以来,国际上已开始发展和普及以“病原微生物”高效灭活为核心的“生物洁净技术”(或称“第二代空气洁净技术”),“生物洁净技术”与目前医疗机构以满足空气洁净度标准而常用的“颗粒物洁净技术”相比,无论是在消毒效率、病原体灭活效果、灭菌的持久性和稳定性上,都具有无可比拟的优势。
卫生部2002年颁发的《消毒技术规范》中就已列明,“等离子体”是灭菌级技术,而目前最常用的空气消毒技术“臭氧”、“紫外线”等充其量也仅仅是高水平消毒技术,而且“不能人机共存”持续消毒使用。此外,层流洁净技术的一个突出问题是消毒稳定效果差,使用一段时间后性能明显下降,因为更换过滤器的成本偏高,多数医院会处于超期使用状态,便使得感染率难以下降;第一代空气洁净技术(颗粒物洁净)的短板正是第二代空气洁净技术(生物洁净)的强项,等离子技术对“病原微生物”持续稳定的高效灭活特性,是不会因为使用时间的长短而有所变化。
而爱茵斯贝等离子空气消毒机“人机共存、持续消毒灭菌”的使用方式不仅是迄今为止唯一能实现环境“动态高效灭菌”的高效空气消毒设备,更是突破了第一代空气洁净技术(颗粒物洁净)的短板,直接将空气消毒水平提高到国际先进水平,全面高效“灭活”各类病原微生物,改变了原有消毒技术对曲霉菌等真菌及耐药菌无法治理的状况,尤其对于近些年来多次出现的高致病性空气传播疾病(SARS、H5N1等各型禽流感、MERS中东呼吸症等)都是绝佳的武器。
“生物洁净病房”在血液科的临床意义
普通病房快速创建骨髓移植层流舱(百级)环境
法国爱茵斯贝?“等离子空气洁净罩”完全替代现有的建筑层流系统。特点是,快速布置、灵活使用和防控等级高,弥补和强化建筑层流技术不能满足和到达的消毒要求。具体说,弥补层流技术对病毒、真菌(尤其是曲霉菌)杀灭的不足;并增扩建层流舱直接在病房内创建“百级层流”空间,增加了移植量。
根据血液科病房布局现状,及法国爱茵斯贝?等离子空气洁净罩的特点,可在现有病房直接安放“等离子空气洁净罩”完全替代现有的建筑层流系统,在病房内创建“百级层流”空间,进行骨髓移植及CAR-T细胞治疗。目前在国内已有近十家知名的三甲医院血液科率先在临床应用于骨髓移植及CAR-T细胞治疗,取得很好的感染防控效果,提高了国内感控技术和水平。移动层流舱不仅抗感染效果显著,使用成本低,建造周期短,使用灵活,占地面积也小,一间标准病房可创建二个层流舱,如:上海瑞金医院、北大人民医院、苏大附一院。还有数十家三甲医院已采购待安装或在购置中,均用于开展骨髓移植及CAR-T细胞治疗使用。在国外临床应用更是早已普及(详见参考资料),符合我国血液科骨髓移植和血液病治疗区域建设的通常要求,是国际上的“生物洁净技术”的最高水平,是血液科空气消毒终极解决方案,对推动学科发展具有至关重要意义。
提高现有层流舱的周转率
根据血液科的医护资源,完全可以进一步提高骨髓移植病人的收治量,而扩建层流舱投资大、周期长、尤其是病区占用面积大无法实现;近些年,国内许多医院的做法是建立“生物洁净病房”(小投资、短周期、占地小、使用灵活),实际使用方式是缩短病患在层流舱的滞留时间,让移植患者提前出舱后在“生物洁净病房”恢复和出院,根据江苏省“苏大附一”等医院长期使用经验统计,可提高层流舱的利用率30~40%。
还有些增扩建层流舱采用等离子空气消毒机+原配洁净罩的方式,直接在病房内建立“百级层流”空间(例如:广州中大附一、北京儿研所等医院)。
有利开展临床实验和研究
大剂量放化疗是国际上血液学科研究发展的方向之一,我院较早开展“大剂量放化疗”临床研究并取得许多成果,其最重要的经验就是建有高标准的洁净病房,尤其是2013年新建了“生物洁净病区”后,更具备了较大规模开展“大剂量放化疗”研究的条件,并被国内同行所仿效。
有利降低抗生素使用
根据我院长期临床使用经验,在减少预防性抗生素的使用上可降低约30%,而且感染率也能有效控制。
灵活应对病员数量的波动
移植病人与放化疗病人数量并不是一成不变的,根据“生物洁净病房”的标准特点,可以灵活收治这两类病患,充当一个各类病患的床位需求调节作用。
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