2024年湖南省肿瘤标志物室间质评（EQA）作业指导书.doc

湖南省临床检验中心临床检验室间质量评价（EQA）作业指导书

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2024年湖南省肿瘤标志物室间质评(EQA)作业指导书

一、EQA计划基本信息

批号

项目

室内质控

回报项目

测定

日期

结果上报

截止日期

质评成绩

下发日期

202406

-

202410

甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、人绒毛膜促性腺激素(HCG)、前列腺特异性抗原(PSA)、CA125、CA15-3、CA19-9、β2-微球蛋白(β2-MG)、铁蛋白(Fer)、β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)、游离前列腺特异性抗原(f-PSA)

2024/11月实验室肿瘤标志物开展检测项

收到即

检测

2025/1/12

2025/1/21

二、EQA标本状态

标本为冻干粉，共5个批号(见上表)；开瓶前，可于2℃～8℃保存24个月；开瓶后，可于2℃～8℃保存7天。

三、EQA标本处理

3.1实验室收到EQA标本后应及时按5.1进行检查与处理。

3.2标本从储存环境中取出，恢复至室温（18℃～30℃）（约10-15min），小心打开瓶盖，避免内容物喷出。

3.32.0ml蒸馏水溶解，静置5-10min，轻轻摇晃瓶体，使内容物完全溶解混匀。不可剧烈晃动，避免形成泡沫。

3.4复溶后可直接使用，使用前轻轻摇晃使内容物充分混匀，并与患者样品相同的方式进行检测，上机后应于2小时内检测完毕。

四、EQA标本检测和结果回报

4.1标本检测

4.1.1所有项目均为定量检测，实验室可选择本室已开展的项目进行检测。

4.1.2实验室检测前按〈EQA标本处理〉执行即可对标本进行检测。

4.2结果回报

4.2.1EQA结果和室内质控（IQC）信息网络回报请登陆中心网站（）“EQA会员登陆”进行回报，逾期回报将不予结果评价。为监测我省检验互认项目质量，实验室应按要求同步回报指定项目和时间IQC数据。不回报IQC数据可能无法查看EQA评价报告，并存在被通报的风险。

4.2.2EQA结果不接受纸质回报，实验室应参照肿瘤标志物有关仪器、试剂、方法编码进行查对和回报。如所用仪器、试剂等为“其他”，请详细列出名称。因编码信息填报错误或不准确，影响EQA结果评价所产生的后果由贵室负责。

4.2.3EQA检测项目测量单位和有效数字应按要求回报，定性、半定量、外送和日常未开展检测的项目无须回报。

4.2.4EQA回报操作流程和相关编码信息可从中心网站下载。

五、注意事项

5.1若发现EQA标本出现破损、重号、标识不清、标签脱落等现象，在收到标本后3个工作日内及时与中心生化质评室联系；过期报损者中心将不再进行处理，后果自负。

5.2EQA标本为人源基质，具有潜在感染性，应采用与患者样本相同的防范措施进行处理；本品使用后应按照废弃物管理要求进行处理。

5.3EQA标本应参考本室试剂盒说明书，等同临床标本进行检测。实验室不得串通或伪造结果，一经发现，中心将取消实验室本次EQA结果评价。

5.42024年新参评实验室用户名和密码均为实验室编码。为保证实验室信息安全，首次登录后可修改密码。

5.5实验室在质评成绩下发日期后可通过网络下载或打印本实验室EQA结果评价，中心不再邮寄纸张评价报告。

5.6EQA结果评价不满意时，实验室应及时查找原因，采取纠正措施并做好记录。

5.7实验室遇EQA操作问题，可按下述方式进行联系：

5.7.1EQA网络有关，请联系中心信息负责人，电话：073185232329转张裕。

5.7.2EQA项目有关，请联系中心生化质评室，电话：073185232329。

湖南省临床检验中心生化质评室

2024年12月

项目

项目

单位

单位

测定结果

编码

202406

202407

202408

202409

202410

方法

仪器

试剂

AFP

ng/mL

__._

__._

__._

__._

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05__

05______

05__

CEA

ng/mL

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__._

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05__

05______

05__

HCG

IU/L

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05__

05____

05__

PSA

ng/mL

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05__

05____

05__

CA125

U/mL

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__.__

__.__

__.__

__.__

05__

05____

05__

CA15-3

U/mL

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__._

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05__

05____

05__

CA19-9

U/mL

__._