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类医疗器械委托加工协议

合同编号：__________

甲方（委托方）：

公司名称：[甲方公司名称]

地址：[甲方公司地址]

联系方式：[甲方联系电话]

邮箱：[甲方联系邮箱]

乙方（受托方）：

公司名称：[乙方公司名称]

地址：[乙方公司地址]

联系方式：[乙方联系电话]

邮箱：[乙方联系邮箱]

一、引言

本协议旨在规范甲方向乙方委托加工医疗器械的相关事宜，明确双方的权利和义务，保证委托加工过程的顺利进行和产品质量的符合要求。

二、定义与解释

在本协议中，除非另有明确规定，下列术语具有以下含义：

“医疗器械”：指用于诊断、治疗、预防人体疾病，调节人体生理功能或替代人体器官的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。

“委托加工”：指甲方委托乙方按照甲方的要求生产特定规格、型号的医疗器械产品的行为。

“加工工艺”：指乙方在生产医疗器械产品过程中所采用的具体操作方法和流程。

“质量标准”：指甲方规定的医疗器械产品应达到的质量要求和相关标准。

三、委托加工的范围与内容

（一）委托加工的产品范围

甲方委托乙方加工的医疗器械产品包括但不限于[具体产品名称1]、[具体产品名称2]等。乙方应按照甲方的要求生产上述产品，并保证产品质量符合相关法规和标准。

（二）委托加工的具体内容

乙方应负责医疗器械产品的生产加工，包括原材料采购、生产制造、质量检验、包装等全过程。甲方应提供必要的技术资料和生产指导，协助乙方完成委托加工任务。

四、双方的权利与义务

（一）委托方的权利与义务

1.提供原材料及相关资料的义务

甲方应按照乙方的要求提供生产医疗器械产品所需的原材料，并保证原材料的质量符合相关标准。同时甲方应向乙方提供生产所需的技术资料、图纸、工艺文件等相关资料，保证资料的真实性和完整性。

2.支付加工费用的义务

甲方应按照本协议约定的支付方式和时间，向乙方支付加工费用。如甲方未按时支付加工费用，乙方有权暂停生产，并要求甲方承担违约责任。

3.监督加工过程的权利

甲方有权对乙方的加工过程进行监督，包括原材料检验、生产工艺执行、质量检验等环节。乙方应配合甲方的监督工作，提供必要的协助和信息。

4.接收成品的权利

甲方有权按照本协议约定的交货地点和时间，接收乙方生产的成品医疗器械产品。如乙方交付的产品不符合质量标准，甲方有权拒绝接收，并要求乙方承担违约责任。

（二）受托方的权利与义务

1.按照要求进行加工的义务

乙方应按照甲方的要求和相关法规标准，进行医疗器械产品的加工生产。乙方应保证生产过程的规范性和稳定性，保证产品质量符合要求。

2.对加工产品质量负责的义务

乙方应对加工生产的医疗器械产品质量负责，如产品出现质量问题，乙方应承担相应的责任，并采取措施进行整改和召回。

3.保守委托方商业秘密的义务

乙方在委托加工过程中，应保守甲方的商业秘密，不得将甲方的技术资料、生产工艺等信息泄露给第三方。如乙方违反保密义务，应承担相应的法律责任。

4.交付成品的义务

乙方应按照本协议约定的交货地点和时间，向甲方交付加工生产的成品医疗器械产品。乙方应保证交付的产品数量、规格、型号等符合甲方的要求，并提供相应的质量证明文件。

五、加工工艺与质量标准

（一）加工工艺的要求

乙方应按照甲方提供的加工工艺要求进行生产，保证生产过程的稳定性和一致性。如乙方需要对加工工艺进行调整，应事先征得甲方的同意，并提供相关的验证资料。

（二）质量标准的确定

甲方应制定医疗器械产品的质量标准，并在本协议中明确规定。乙方应按照甲方制定的质量标准进行生产，保证产品质量符合要求。如双方对质量标准有争议，应协商解决或委托第三方机构进行检测鉴定。

六、原材料与包装材料

（一）原材料的提供与管理

甲方应按照乙方的要求提供生产医疗器械产品所需的原材料，并保证原材料的质量符合相关标准。乙方应负责原材料的检验和验收，对原材料的质量负责。如原材料出现质量问题，乙方应及时通知甲方，并采取相应的措施。

（二）包装材料的提供与管理

甲方应提供包装医疗器械产品所需的包装材料，并保证包装材料的质量符合相关标准。乙方应负责包装材料的使用和管理，保证包装符合要求。如包装出现质量问题，乙方应及时通知甲方，并采取相应的措施。

七、加工费用与支付方式

（一）加工费用的计算与确定

加工费用的计算应根据产品的规格、型号、数量、工艺难度等因素确定。双方应在本协议中明确加工费用的计算方式和标准，并在实际生产过程中按照约定进行结算。

（二）支付方式与时间

甲方应按照以下方式和时间向乙方支付加工费用：

1.预付款：在本协议签订后[具体天数]内，甲方应向乙方支付加工费用的[具体比例]作为预付款。

2.进度款：根据乙方的生产进度，甲方应在每个生产阶段结束后[具体天数]内，向乙方支付相应的加工费