《“领跑者”标准评价要求 鲜灵芝精萃液及鲜灵芝冻干粉》（征求意见稿）.pdf

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领跑者标准评价要求鲜灵芝精萃液及鲜灵芝冻干粉

1范围

本文件规定了鲜灵芝精萃液及鲜灵芝冻干粉“领跑者”标准评价的术语和定义、评价指标体系、评

价方法及等级划分。

本文件适用于鲜灵芝精萃液及鲜灵芝冻干粉企业标准水平的评价。相关机构在制定企业标准“领跑

者”评估方案时可参考使用。企业在制定企业标准时可参考使用。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB7101食品安全国家标准饮料

GB4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定

GB4789.3食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数

GB4789.4食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验

GB4789.15食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数

GB5009.3食品安全国家标准食品中水分的测定

GB5009.4食品安全国家标准食品中灰分的测定

GB5009.11食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定

GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定

GB5009.15食品安全国家标准食品中镉的测定

GB5009.17食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定

GB5009.123食品安全国家标准食品中铬的测定

GB/T19001质量管理体系要求

GB/T24001环境管理体系要求及使用指南

GB/T45001职业健康安全管理体系要求及使用指南

《中华人民共和国药典》（一部）

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

鲜灵芝精萃液freshganodermalucidumextract

以人工栽培的多孔菌科（Polyporaceae）真菌赤芝[Ganodermalucidum（Leyss.exFr）Karst.]

或紫芝（GanodermasinenseZhao，XuetZhang）的子实体鲜品为原料，经前处理、提取（水提）、过

滤离心、浓缩、包装、灭菌等工艺制成的产品。

鲜灵芝冻干粉freshganodermalucidumfreeze-driedpowder

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以人工栽培的多孔菌科（Polyporaceae）真菌赤芝[Ganodermalucidum（Leyss.exFr）Karst.]

或紫芝（GanodermasinenseZhao，XuetZhang）的子实体鲜品为原料，经预处理、低温冷冻干燥、粉

碎、包装等工艺制成的产品。

4基本要求

4.1.1近三年，生产企业无较大及以上环境、安全、质量事故。

4.1.2企业应未列入国家信用信息严重失信主体相关名录。

4.1.3企业可根据GB/T19001、GB/T24001、GB/T45001建立并运行相应质量、环境和职业健康安

全管理体系，鼓励企业根据自身运营情况建立更高水平的相关管理体系。

4.1.4产品应为量产产品，应符合明示执行标准及强制性国家标准的要求。

5评价指标分类

5.1.1鲜灵芝精萃液及鲜灵芝冻干粉“领跑者”标准评价指标分为基础指标和核心指标。

5.1.2鲜灵芝精萃液基础指标包括原料要求、形态、色泽、气味、滋味、杂质、铅、农药残留限量、

菌落总数、大肠菌群、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌、霉菌、酵母。鲜灵芝冻干粉基础指标包括原料要求、

形态、色泽、气味、滋味、杂质、铅、总砷、总汞、镉、铬、农药残留限量、菌落总数、大肠菌群、沙

门氏菌、霉菌。

5.1.3鲜灵芝精萃液核心指标包括灵芝多糖、三萜及甾醇。鲜灵芝冻干粉核心指标包括水分、灰分、

灵芝多糖、三萜及甾醇。

5.1.4核心指标分为先进水平、平均水平和基准水平共3个等级，