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办理医疗器械备案合同范例

第一篇范文：合同编号：__________

合同双方：

甲方（以下简称“甲方”）：__________

乙方（以下简称“乙方”）：__________

鉴于甲方拥有__________（医疗器械名称）的制造、销售权，乙方有意向购买该医疗器械，双方经友好协商，达成如下协议：

一、医疗器械名称及规格

1.1甲方提供的医疗器械名称为：__________。

1.2甲方提供的医疗器械规格为：__________。

二、备案事宜

2.1乙方同意按照《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规的要求，办理__________（医疗器械名称）的备案手续。

2.2甲方应在乙方提交备案申请之日起____个工作日内，向乙方提供办理备案所需的全部资料。

2.3乙方应在收到甲方提供的备案资料后____个工作日内，向相关部门提交备案申请。

三、费用及支付方式

3.1乙方同意支付甲方办理备案手续所需的费用，包括但不限于：______。

3.2甲方应在完成备案手续后____个工作日内，向乙方开具正式发票。

3.3乙方应在收到甲方开具的发票后____个工作日内，按照约定支付甲方费用。

四、保密条款

4.1双方对本合同内容以及办理备案过程中知悉的对方商业秘密负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。

4.2本保密条款自合同签订之日起____年有效。

五、违约责任

5.1任何一方违反本合同约定，导致对方遭受损失的，应承担相应的违约责任。

5.2违约方应承担赔偿对方因违约所造成的全部损失，包括但不限于直接损失、间接损失和合理费用。

六、争议解决

6.1双方在履行本合同过程中发生的争议，应友好协商解决。

6.2如协商不成，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。

七、合同生效及终止

7.1本合同自双方签字（或盖章）之日起生效。

7.2本合同有效期为____年，自合同生效之日起计算。

八、附件

8.1甲方提供的医疗器械产品说明书。

8.2甲方提供的医疗器械注册证。

8.3乙方提供的备案申请表。

九、其他

9.1本合同未尽事宜，双方可另行协商解决。

9.2本合同一式____份，甲乙双方各执____份，具有同等法律效力。

甲方（盖章）：__________

乙方（盖章）：__________

签订日期：__________

第二篇范文：第三方主体+甲方权益主导

合同编号：__________

合同双方：

甲方（以下简称“甲方”）：__________

乙方（以下简称“乙方”）：__________

第三方（以下简称“丙方”）：__________

鉴于甲方拥有__________（医疗器械名称）的制造、销售权，乙方有意向购买该医疗器械，丙方作为第三方服务提供方，为甲乙双方提供备案服务，双方经友好协商，达成如下协议：

一、医疗器械名称及规格

1.1甲方提供的医疗器械名称为：__________。

1.2甲方提供的医疗器械规格为：__________。

二、丙方服务内容

2.1丙方负责协助甲方办理__________（医疗器械名称）的备案手续。

2.2丙方应确保备案手续的合规性，并按时完成备案工作。

三、甲乙双方权利义务

3.1甲方权利：

3.1.1甲方有权要求乙方按照合同约定支付备案服务费用。

3.1.2甲方有权要求丙方按照约定提供备案服务，并保证备案手续的合规性。

3.1.3甲方有权要求乙方在备案手续完成后，按照约定支付医疗器械销售款项。

3.2甲方义务：

3.2.1甲方应向乙方提供完整的医疗器械产品资料，包括但不限于产品说明书、注册证等。

3.2.2甲方应配合丙方办理备案手续，并提供必要的协助。

3.3乙方权利：

3.3.1乙方有权要求甲方按照合同约定提供合格的医疗器械产品。

3.3.2乙方有权要求丙方按照约定提供备案服务，并确保备案手续的合规性。

3.4乙方义务：

3.4.1乙方应按照合同约定支付备案服务费用。

3.4.2乙方应配合丙方办理备案手续，并提供必要的协助。

3.5丙方权利：

3.5.1丙方有权要求甲方和乙方按照合同约定支付服务费用。

3.5.2丙方有权要求甲方和乙方提供必要的资料和协助。

3.6丙方义务：

3.6.1丙方应按照合同约定提供备案服务，并保证备案手续的合规性。

3.6.2丙方应按时完成备案工作。

四、费用及支付方式

4.1乙方同意支付丙方办理备案手续所需的费用，包括但不限于：______。

4.2丙方应在完成备案手续后____个工作日内，向乙方开具正式发票。

4.3乙方应在收到丙方开具的发票后____个工作日内，按照约定支付丙方费用。

五、违约责任

5.1乙方未按时支付备案服务费用的，应向丙方支付____%的违约金。

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