艾滋病实验室的设置和质量管理.ppt

艾滋病筛查实验室的设置

和质量管理;艾滋病检测工作管理方法;艾滋病检测工作管理方法;艾滋病检测工作管理方法;艾滋病检测工作管理方法;

HIV抗体初筛检测的必要条件;艾滋病检测工作管理方法;质量管理

(Qualitymanagement,QM);质量保证

(QualityAssurance,QA);质量保证;质量保证;５．HIV检测实验室文件和文件管理要求;５．HIV检测实验室文件和文件管理要求;质量控制

(QualityControl,QC);实验前质量控制

①采集标本前病人的准备；

②正确的标本采集方法；

③准确及时的运送标本；

④实验前正确地处理和保存标本。

实验中质量控制

①质控品的准备；

②试剂盒的评价；

③开展Levey-Jennings质控图质控〔或“即刻法〞质控〕。

实验后质量控制

①实验后准确填写检验结果；

②及时发出报告；

③正确地解释检验结果的临床意义。;根本要求;质控血清;〔1〕外部对照质控血清的组成

;〔2〕外部对照质控血清的来源和选择;ELISA反响强度曲线;〔3〕外部对照质控血清的保存

;〔4〕外部对照质控血清的使用

;质控图(1);建立质控图参数;次数

;x计算公式为：

Σx

x=──

N

s计算公式为：

∑(xn-x)2

s=───────

n－1

cv计算公式为：

s

cv=──x100%

x

;通过上表，计算S/CO值的均值〔x〕，标准差〔s〕和变异系数〔cv〕

x=1.72s=0.29cv=16.9%

?

根据以上数据绘制室内质控框架图,开始质量控制;;质控图的判定和分析;

“即刻法〞质控

有些实验室不是每天进行ELISA工程的检验，对外部质控血清在常规条件下连续测定20次、绘出质控框架图后才能进入质控状态有很大难度。采用“即刻法〞质控统计方法，只需在常规条件下对外部质控血清连续测定3次，按以下统计方法计算，如连续测定3次的结果都在控制范围之内，即可对第3次结果进行质控，以保证检验结果??质量。;

“即刻法〞的建立参见郑怀竞主编?免疫学检验室间质评与室内质控?。具体计算方法如下：;SI上限=X最大值–X

S

SI下限= X-X最小值

S

将SI上限、SI下限与SI值表中的数字比较。;SI值表;;;21次质控血清检测S/CO值;;;;;;质量控制图建立和分析的注意要点;质量控制图建立和分析的注意要点(Cont);质量控制图建立和分析的注意要点(Cont);质量评价

(ExternalQualityAssessment,EQA);;室间质量评价体系;;;〔三〕发放质控物的调查方式;室间质评的评分;质量评价管理

;谢谢！