基因药物：伦理与法规之探讨-打造伦理、法规与科技并行的未来.pptx

基因药物：伦理与法规之

探讨

打造伦理、法规与科技并行的未来

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Agenda1.临床试验和伦理委员会

2.推动和倡导

3.介绍

4.核心观点

5.商业化和专利保护

01.临床试验和伦理委员会

临床试验中伦理委员会的重要性

伦理委员会作用职责

伦理委员会的角色和职责

伦理审查知情同意监督和监管

确保临床试验符合伦理标准保护患者的知情权和自主权对临床试验进行定期监督和评估

基因药物审查流程

伦理审查的重要性

临床试验需经伦理委员会批准。伦理审查流程包括提案提交、伦伦理审查需要关注试验的科学合

理委员会评审、患者知情同意等理性、患者风险和利益平衡等因

环节。素。

保护患者权利

知情同意权和隐私权保护

确保患者获得信息并自主决策

知情同意权1

保护个人基因信息和医疗隐私

隐私权保护2

明确告知患者研究目的、风险和利益

知情同意过程3

02.推动和倡导

推动基因工程药物法律法规的完善

修订法律法规

修订法规保障基因药物研究

修订现行法规制定专门法规完善知识产权保护

加强对基因工程药物的监管为基因工程药物研究提供明确指导促进基因工程药物的商业化发展

加强伦理委员会

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