药品的召回制度与流程.pptx

药品的召回制度与流程;药品召回制度概述

药品安全隐患识别与评估

药品召回程序与实施步骤

召回效果评价与持续改进

企业内部管理体系建设

监管部门在药品召回中作用

总结：提高药品召回效率，保障公众用药安全;01;;适用于所有持有《药品生产许可证》的企业。;;02;安全隐患来源分析;风险评估流程;识别后处理措施;03;药品生产企业应制定详细的召回计划，包括召回范围、时限、召回措施等内容。;药品生产企业应通过官方网站、媒体、药品经营企业等渠道及时发布召回信息。;药品生产企业应监控召回实施过程，确保召回措施得到有效执行。;04;召回效果评估指标体系建立;;;05;明确各部门职责分工;完善相关管理制度和操作规程;宣传与教育;06;负责药品召回的监督管理工作;;违法行为处罚措施;07;;随着药品监管法规的不断完善，药品召回制度将更加严格，召回程序将更加规范。;企业主体责任落实;THANKS