医疗设备品质之道-质量控制与安全管理实践.pptx

医疗设备品质之道

质量控制与安全管理实践

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Agenda

机械治疗标准

质量控制案例

用户关注和要求

医疗设备监管要求

符合质量管理体系

01.机械治疗标准

机械治疗设备质量标准和认证要求

质量标准要求概述

认证要求：程序解析

质量标准对企业影响

02.质量控制案例

分析质量问题和事故案例的经验教训

质量问题案例分析

案例分析和教训

避免问题发生

03.用户关注和要求

用户对设备质量和安全的关注

用户需求和期望概述

产品质量对用户的影响

满足用户质量需求

04.医疗设备监管要求

医疗设备市场监管机构的职责和要求

市场监管机构职责

市场监管趋势概述

企业质量控制与安全

05.符合质量管理体系

建立质量管理体系和安全管理

市场监管要求调整

安全管理

质量评估

质量控制-保证卓越品质

质量计划

质量管理体系概念

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