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《金蝉花质量标准》编制说明.pdf

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《金蝉花质量标准》

编制说明

一、工作简况

1.任务来源

中央本级重大增减支项目课题《金蝉花新食品原料开发研究》(2060302-1604-03);

中医药现代化重点研发项目课题《民族民间新中药材研究—金蝉花》

(2018YFC1706105)。

2.起草单位、协作单位

起草单位:江苏大学

协作单位:南京市产品质量监督检验院

3.主要起草人

欧阳臻,万晶琼,周兆永,何小翠,葛琦,魏渊,王飞轩,朱南

二、制定(修订)标准的必要性和意义

1.金蝉花简介

金蝉花(Cordycepscicadae)也称蝉花,为麦角菌科真菌大蝉草寄生在蝉若虫后形

成的的干燥复合体,与冬虫夏草的无性型同属,具有较高的营养价值和特定功效,在

民间是一种药食两用真菌。金蝉花在我国记载和利用已有3000多年的历史,蝉花之

名最早见于《雷公炮炙论》,是第一个作为药用的虫草,较冬虫夏草早近800年。其

性寒味甘,具疏散风热、透疹、熄风止痉,明目退翳等功效,常用于外感风热、头昏、

咽痛、手足抽搐、小儿夜啼、心悸、目赤肿痛等。现有研究表明,金蝉花中含有多糖、

核苷、氨基酸、麦角甾醇等成分,具有显著的抗衰老、免疫调节、抗肿瘤以及保肝护

肾等活性。

2.金蝉花资源分布及应用情况

金蝉花一般惊蛰以后至秋初生于苦竹林及针阔叶混交林中地上。在我国,金蝉花

主要分布于长江以南的亚热带森林或竹林中。近年来,专家们对全国金蝉花自然分布

及其生态环境进行了考察,发现南方的苏、浙、闽、皖、蜀、滇诸省均有分布。在浙

江省内生长着竹林的丘陵地带,一般地势平缓、郁闭度较高、土质疏松、地面覆盖有

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枯枝落叶层且有适合竹蝉活动的林地,常能采到金蝉花标本。在云南三江源头考察时

人们发现,海拔低于2500米的阔叶林或以青冈栎、锥栗为主的针阔混交林内,在某

些郁闭度大、土质松、落叶层厚的林地中也能采集到金蝉花。江苏茅山地区一直是金

蝉花的历史产区,凡是竹林茂密又透气、透水、保温的向阳坡上,金蝉花通常生长比

较密集。每年6~8月是金蝉花的盛产期和采挖期。

蝉花之名最早见于《雷公炮炙论》。千余年来,蝉花一直应用于强身健体、防病

疗疾。《证类本草》首载蝉花效用:“味甘,寒,无毒。主小儿天吊,惊痫,夜啼心悸……

医工云入药最奇。”《本草纲目》:“功同蝉蜕,又止疟。”《经史证类备急本草》记载“蝉

花味甘寒,无毒,主治小儿天吊、惊痫瘛疯、夜啼、心悸。”据考证,金蝉花是唯一

有记载的可以给儿童甚至婴儿服用的中药材。在民间,由于蝉花味道鲜美,营养丰富,

云南、广东、四川、福建、浙江和江苏一带有长期食用的习惯,已开发出众多蝉花药

膳滋补食谱,适合不同体质、病症的人以及健康人群对症或健身选用。在东南亚、日

本、韩国和美国,蝉花均作为食品补充剂或一般食品在食用。

3.金蝉花质量标准研究现状

金蝉花作为我国历史悠久、疗效确切的民间传统中药材,尚未被《中国药典》收

载,2008年版《上海市中药饮片炮制规范》、2010年版《四川省中药材标准》、2015

年版《浙江省中药炮制》和2019年版《安徽省中药饮片炮制规范》(第三版)虽有收

载,但其质量控制指标仅有性状鉴别项和检查项,尚无显微鉴别、薄层鉴别、含量测

定等项目。天然蝉花资源较为丰富,民间应用很广,但目前尚无满足市场需要的质量

标准,导致市场上出现了一些以次充好甚至以假乱真的金蝉花混淆品,其药用价值相

差甚远。因此,亟需进一步开展金蝉花质量标准研究。

4.本标准的作用与意义

本标准规定了金蝉花的术语和定义、感官要求、质量要求、检验方法、标签、包

装、运输及贮藏、保质期等,制订了金蝉花的质量标准,为其质量控制提供科学依据。

本项目的开展为有效控制金蝉花质量,规范金蝉花的市场流通,保证其临床用药质量

的一致性和稳定性提供保障。同时,也为加强金蝉花资源的保护、合理开发利用以及

产业化发展奠定基础。

三、主要起草过程

主要叙述资料收集、分析调研、试验验证、综述报告、技术经济论证、预期的经

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济效果、草拟文本、征求意见等内容:

1.2016年7月,金蝉花新食品原料开发研究(2060302-1604-03)正式立项,项

目旨在前期工作的基础上,对其进行

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