DB31_T 1343-2022 医用超声探头消毒卫生要求.docx

ICS11.080

CCSC50/64

DB31

上海市地方标准

DB31/T1343—2022

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医用超声探头消毒卫生要求

Hygienicrequirementsfordisinfectionofmedicalultrasonicprobe

2022-02-16发布2022-05-01实施

上海市市场监督管理局发布

I

DB31/T1343—2022

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由上海市卫生健康委员会提出并组织实施。

本文件由上海市疾病预防控制标准化技术委员会归口。

本文件起草单位：复旦大学附属中山医院、上海市卫生健康委员会监督所、上海市疾病预防控制中心、上海交通大学医学院附属仁济医院、上海交通大学附属第一人民医院、上海长征医院、复旦大学附属妇产科医院、上海市第一妇婴保健院、杭州朗索医用消毒剂有限公司。

本文件主要起草人：高晓东、胡必杰、俞清、王绍鑫、甘和平、朱仁义、傅小芳、班海群、王剑云、邹妮、张群、王靖、武洁、孙建生、林佳冰、陈翔、史庆丰、崔扬文、孙伟、沈燕。

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DB31/T1343—2022

医用超声探头消毒卫生要求

1范围

本文件规定了医用超声探头的管理要求、消毒要求、消毒方法、储存、消毒效果评价等。本文件适用于各级各类医疗机构使用的医用超声探头，其他机构可参照执行。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB15982医院消毒卫生标准

WS310.1医院消毒供应中心第1部分：管理规范

WS310.2医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范WS310.3医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准WS/T367医疗机构消毒技术规范

WS507软式内镜清洁消毒技术规范

WS/T512医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范

DB31/T689.1感染预防技术要求第1部分：个人防护用品使用规范

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。3.1

医用超声探头medicalultrasonicprobe

医学超声诊断仪借以将高频电能转换为超声机械能向外辐射并接收超声回波将声能转换为电能的一种声-电转换器件。包括低度危险性医用超声探头、中度危险性医用超声探头和高度危险性医用超声探头。

3.2

低度危险性医用超声探头no-criticalmedicalultrasonicprobe

接触完整皮肤经体表检查的医用超声探头。包括腹部超声探头、心脏超声探头、血管超声探头、眼科B型超声探头等。

3.3

中度危险性医用超声探头semi-criticalmedicalultrasonicprobe

接触黏膜或者不完整皮肤的医用超声探头。包括经阴道超声、经食管超声、经直肠超声等进入体腔内进行检查的探头、眼科A型超声探头，以及其他接触黏膜或者不完整皮肤的医用探头。

3.4

高度危险性医用超声探头criticalmedicalultrasonicprobe

接触无菌组织、器官或者无菌医疗操作区域的医用超声探头。包括肾穿刺探头、介人超声探头、术

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DB31/T1343—2022

中腔内超声探头等。3.5

清洁cleaning

去除物体表面有机物、无机物和可见污染物的过程。

3.6

消毒disinfection

清除或杀灭传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理。3.7

灭菌sterilization

杀灭或清除医疗器械、器具和物品上一切微生物的处理。

4管理要求

4.1医疗机构应制定医用超声探头的清洁消毒制度及操作规程。

4.2使用医用超声探头的部门应负责超声探头清洁消毒的管理工作。

4.3医疗机构感染管理部门应加强超声探头清洁消毒的指导监督工作。

4.4手术中使用的高度危险性医用超声探头应配备专用的清洁消毒灭菌场所，中度危险性医用超声探头宜配置专用的清洁消毒槽或设备，低度危险性医用超声探头可在检查床旁进行清洁消毒。

4.5消毒人员应在上岗前接受消毒知识及操作相关培训并考核合格，