2024年全球及中国CAR-T 细胞制造服务行业头部企业市场占有率及排名调研报告.docx

研究报告

PAGE

1-

2024年全球及中国CAR-T细胞制造服务行业头部企业市场占有率及排名调研报告

一、行业概述

1.1CAR-T细胞制造服务行业背景

(1)CAR-T细胞治疗作为一种革命性的肿瘤治疗方法，近年来在全球范围内备受关注。这种疗法通过从患者体内提取T细胞，对其进行基因改造，使其能够识别并攻击癌细胞，从而实现精准治疗。根据国际癌症研究机构（IARC）的数据，全球每年新发癌症病例超过1800万，其中约700万人死于癌症。CAR-T细胞治疗的兴起为癌症患者带来了新的希望，有望改变传统的肿瘤治疗模式。

(2)CAR-T细胞制造服务行业作为CAR-T细胞治疗产业链中的重要环节，承担着细胞制备、基因编辑、质量控制等关键任务。随着技术的不断进步，CAR-T细胞制造服务的市场规模也在迅速扩大。根据市场调研报告，2018年全球CAR-T细胞制造服务市场规模约为5亿美元，预计到2024年将达到约30亿美元，年复合增长率达到约30%。其中，美国、欧洲和日本等发达地区的市场规模占比较高，中国市场也展现出强劲的增长潜力。

(3)在众多案例中，KitePharma的Yescarta和Novartis的Kymriah是全球首批获批的CAR-T细胞疗法。这些产品在临床试验中展现了显著的疗效，使得CAR-T细胞治疗成为癌症治疗领域的一大突破。例如，KitePharma的Yescarta在治疗复发或难治性B细胞淋巴瘤方面取得了显著疗效，其客观缓解率（ORR）高达83%。这些成功案例不仅推动了CAR-T细胞治疗的发展，也为CAR-T细胞制造服务行业带来了巨大的商业机会。

1.2全球CAR-T细胞制造服务行业发展趋势

(1)全球CAR-T细胞制造服务行业正迎来快速发展的趋势，这一趋势主要受到以下几个因素的驱动。首先，随着CAR-T细胞治疗技术的不断成熟和临床数据的积累，越来越多的患者开始接受这种疗法，从而推动了市场需求的大幅增长。其次，生物制药公司的研发投入持续增加，促使新的CAR-T细胞疗法不断涌现，进一步扩大了市场空间。此外，全球范围内监管政策的逐步放宽，使得CAR-T细胞疗法在全球范围内的上市速度加快，这也为制造服务行业带来了新的增长动力。

(2)在技术发展趋势上，全球CAR-T细胞制造服务行业正朝着标准化、自动化和规模化的方向发展。标准化体现在对制造流程、质量控制等方面的规范和统一，以确保产品的安全性和有效性。自动化技术的应用则显著提高了生产效率，降低了生产成本。例如，一些企业已经开始使用自动化生产线，实现了从细胞分离到基因编辑再到质量检测的全程自动化。规模化则是为了满足不断增长的市场需求，通过扩大生产规模来降低单位成本，提高市场竞争力。

(3)另外，全球范围内对个性化医疗的需求日益增长，也为CAR-T细胞制造服务行业带来了新的发展机遇。个性化医疗强调根据患者的具体病情制定治疗方案，而CAR-T细胞治疗恰好符合这一需求。因此，未来CAR-T细胞制造服务行业将更加注重个性化定制服务，包括针对不同患者群体的细胞制备、基因编辑等环节的个性化调整。同时，随着大数据、人工智能等技术的融合应用，CAR-T细胞制造服务行业有望实现更加精准的治疗方案，进一步提升治疗效果和患者满意度。

1.3中国CAR-T细胞制造服务行业发展趋势

(1)中国CAR-T细胞制造服务行业正处于快速发展阶段，这一趋势得益于国家政策的支持和市场需求的快速增长。根据中国生物技术产业协会的数据，2018年中国CAR-T细胞治疗市场规模约为1亿元人民币，预计到2024年将达到约50亿元人民币，年复合增长率超过100%。国家对于生物制药行业的扶持政策，如《生物医药创新行动计划》的发布，为CAR-T细胞制造服务行业提供了良好的发展环境。

(2)在技术创新方面，中国CAR-T细胞制造服务行业正逐步实现自主研发和产业化。例如，百济神州、恒瑞医药等国内企业纷纷布局CAR-T细胞治疗领域，通过自主研发和技术引进，不断提升制造服务的质量和效率。以恒瑞医药为例，其自主研发的CAR-T细胞疗法在临床试验中显示出良好的疗效，预计将在不久的将来进入市场，进一步推动行业的发展。

(3)市场竞争方面，中国CAR-T细胞制造服务行业呈现出多元化竞争格局。除了国内企业外，国际巨头如诺华、强生等也纷纷进入中国市场，通过合作、合资等方式布局。例如，诺华与复星医药合资成立的复星凯特生物科技有限公司，其CAR-T细胞疗法Kymriah已在中国获得批准上市。这种国内外企业的竞争与合作，不仅促进了技术创新，也为患者提供了更多选择。随着更多创新疗法的涌现，中国CAR-T细胞制造服务行业有望实现持续增长。

二、全球市场分析

2.1全球CAR-T细胞制造服务市场规模及增长

(1)