生物制品生产知识考核试卷：含灭菌、规程、培训等内容 .docx

生物制品生产知识考核试卷：含灭菌、规程、培训等内容

()种子批或细胞库的贮存方式应当能够防止差错、混淆或交叉污染。生产用种子批、细胞库应当在规定的贮存条件下在()，避免丢失。

相同；相同地点分别保存

相同；不同地点分别保存

不同；不同地点分别保存(正确答案)

不同；相同地点分别保存

C级区≥0.5μm静态标准为：

352000(正确答案)

3520

2900

29000

GMP中规定的A级洁净区悬浮粒子标准相当于ISO4.8级别,其中ISO具体指：

ISO14641

ISO14642

ISO14643

ISO14644(正确答案)

采用湿热灭菌方法进行最终灭菌的，通常标准灭菌