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2025年药事法规考试题库及答案 .pdfVIP

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人人好公,则天下太平;人人营私,则天下大乱。——刘鹗

2025············

1.以下仅指原料的是()。

A.西药毒性药物。(正确答案)

B.精神药品。

C.麻醉药品。

D.放射性药品。

2.下列属于非处方药的品种是()。

A.阿莫西林。

B.维生素C。(正确答案)

C.氯丙嗪注射液。

D.杜冷丁。

3.新修订《药品管理法》实施日期是()。

A.85年7月1日。

B.85年12月1日。

C.01年2月28日。

D.01年12月1日。(正确答案)

4.目前国务院主管药品监督的行政执法机构的全称是()。

A.国家食品药品监督管理总局。(正确答案)

B.国家药品监督管理局。

士不可以不弘毅,任重而道远。仁以为己任,不亦重乎?死而后已,不亦远乎?——《论语》

C.中国药品监督管理局。

D.中国药品生物制品检定所。

5.我国《药品管理法》不适用于()。

A.中国境内药品生产企业。

B.中国境内药品批发企业。

C.中国境内药品零售企业。

D.香港、澳门地区的药品生产企业。(正确答案)

6.开办药品生产许可证企业具备条件在药品法中未被列入的是()。

A.人员。

B.厂房。

C.资金。(正确答案)

D.规章制度。

7.由市县药监局审批的《许可证》是()。

A.药品经营许可证。

B.药品(批发)经营许可证。

C.药品(零售)经营许可证。(正确答案)

D.医疗机构制剂许可证。

8.药品生产质量管理规范的英文缩写是()。

A.GCP。

B.GLP。

臣心一片磁针石,不指南方不肯休。——文天祥

C.GMP。(正确答案)

D.GSP。

9.以下哪种情况属于劣药()?

A.淀粉冒充先锋霉素。

B.维生素C含量低于规定量。(正确答案)

C.葡萄糖注射液内有絮状物。

D.阿司匹林适应症超出规定范围。

10.下列属于假药的是()。

A.改变剂型或改变给药途径。

B.擅自添加着色剂、防腐剂。

C.以其他药品冒充麻醉药品。(正确答案)

D.超过有效期。

11.药品经营质量管理规范的英文缩写是()。

A.GCP。

B.GLP。

C.GMP。

D.GSP。(正确答案)

12.在库药品不合格的色标应当是()。

A.白色。

B.黄色。

以铜为镜,可以正衣冠;以古为镜,可以知兴替;以人为镜,可以明得失。——《旧唐书·魏征列传》

C.绿色。

D.红色。(正确答案)

13.药品批发企业的《药品经营许可证》应由哪个部门发证()?

A.市药监局。

B.市工商局。

C.省药监局。(正确答案)

D.省工商局。

14.甲类otc与乙类otc的分类依据是()。

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