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研究报告

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2024年全球及中国寡核苷酸适体行业头部企业市场占有率及排名调研报告

一、行业概述

1.1行业背景及发展历程

(1)寡核苷酸适体行业作为一种新兴的生物技术领域，自20世纪80年代以来经历了快速的发展。这一领域的研究始于对DNA和RNA分子结构与功能的深入研究，随着生物化学、分子生物学等学科的进步，寡核苷酸适体作为一种具有高度特异性和亲和性的生物分子，逐渐成为生物制药和生物诊断领域的重要工具。据相关数据显示，全球寡核苷酸适体市场规模已从2010年的10亿美元增长至2023年的超过50亿美元，年复合增长率达到约20%。这一增长趋势得益于寡核苷酸适体在疾病诊断、治疗药物开发以及生物科研等领域的广泛应用。

(2)寡核苷酸适体的发展历程可以追溯到1980年代，当时科学家们发现寡核苷酸可以与特定的DNA或RNA序列高度特异性结合，这一发现为后续的研究奠定了基础。随后，随着合成技术的发展，科学家们能够更高效地合成长链寡核苷酸，进一步推动了适体库的构建和筛选。进入21世纪，随着高通量测序和生物信息学技术的兴起，寡核苷酸适体的研究和应用进入了一个新的阶段。例如，在2013年，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了首个基于寡核苷酸适体的药物——Alnylam公司的Onpattro，用于治疗脊髓性肌萎缩症（SMA），这标志着寡核苷酸适体药物正式进入市场。

(3)在我国，寡核苷酸适体行业的发展同样取得了显著成果。近年来，我国政府高度重视生物科技领域的发展，出台了一系列政策支持生物制药和生物诊断行业。在政策扶持和市场需求的推动下，我国寡核苷酸适体行业呈现出快速增长态势。据相关数据显示，2018年我国寡核苷酸适体市场规模约为5亿元人民币，预计到2024年将突破20亿元人民币。在这一过程中，我国涌现出了一批具有竞争力的寡核苷酸适体企业，如华大基因、安科生物等，它们在国内外市场取得了良好的业绩。以华大基因为例，其研发的基于寡核苷酸适体的基因检测产品已在多个国家和地区获得批准，成为国内外市场的佼佼者。

1.2行业政策环境分析

(1)近年来，全球范围内对生物技术行业的政策支持力度不断加大。特别是在寡核苷酸适体领域，各国政府纷纷出台相关政策以促进其发展。例如，美国FDA在2012年发布了关于寡核苷酸药物的指导原则，为相关产品的研发和审批提供了明确的方向。此外，欧洲药品管理局（EMA）也于2014年发布了类似的指导文件。这些政策的出台，极大地推动了寡核苷酸适体药物的研发进程。据统计，2019年全球生物技术药物市场总规模达到3000亿美元，其中寡核苷酸药物占据了约10%的市场份额。

(2)在我国，政府对于生物制药行业的扶持政策同样具有显著效果。2017年，中国政府发布了《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》，明确提出要支持生物制药和生物诊断行业的发展。同年，科技部发布了《关于加快生物技术与新医药产业发展的若干政策》，提出了一系列支持措施，包括加大研发投入、优化审批流程等。这些政策为寡核苷酸适体行业的发展提供了有力保障。以2018年为例，我国生物制药行业研发投入同比增长了25%，其中寡核苷酸适体药物研发投入占比约为15%。此外，我国政府还积极推动与国际药品监管机构的合作，如与EMA签署了《中欧监管合作谅解备忘录》。

(3)在国际合作方面，寡核苷酸适体行业也受益于多边和双边贸易协定。例如，2018年欧盟与中国签署的《中欧地理标志协定》为双方生物制药产品的进出口提供了便利。此外，我国与多个国家和地区签订了双边投资协定，为寡核苷酸适体行业的企业提供了更多国际合作的机会。以华大基因为例，该公司通过与国际知名生物制药企业的合作，成功研发出多款基于寡核苷酸适体的诊断产品，并在全球范围内推广。这些合作不仅提升了我国寡核苷酸适体行业的国际竞争力，也为全球患者带来了更多治疗选择。

1.3行业市场规模及增长趋势

(1)寡核苷酸适体行业市场规模近年来呈现显著增长趋势。根据市场调研数据，2018年全球寡核苷酸适体市场规模约为50亿美元，预计到2024年这一数字将增长至200亿美元，年复合增长率达到约20%。这一增长动力主要来自于生物制药和生物诊断领域的广泛应用，以及新技术的不断突破。

(2)在生物制药领域，寡核苷酸适体药物因其高度特异性和安全性，被广泛应用于癌症、遗传病等治疗。例如，2018年FDA批准的Alnylam公司的Onpattro，用于治疗脊髓性肌萎缩症，标志着寡核苷酸适体药物正式进入市场。此外，随着更多新药的研发和上市，预计寡核苷酸适体药物的市场份额将持续增长。

(3)在生物诊断领域，寡核苷酸适体技术也被广泛应用于遗传病检测、肿瘤标志物检测等。据市场研究机构预测，2024年全球生物诊断市场规模将达到1000亿美元，