2025年《医疗质量管理办法》.docxVIP

2025年《医疗质量管理办法》

第一章总则

第一条目的和依据

为了进一步提高医疗服务质量，保障患者安全，促进医疗事业的健康发展，依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》、《中华人民共和国医师法》等相关法律法规，制定本办法。

第二条适用范围

本办法适用于中华人民共和国境内各级各类医疗机构及其医务人员在提供医疗服务过程中涉及的医疗质量管理活动。

第三条基本原则

（一）坚持以人为本，以患者为中心，确保医疗服务的安全、有效、便捷；

（二）坚持科学管理，建立健全医疗质量管理体系；

（三）坚持持续改进，不断提升医疗服务水平；

（四）坚持依法管理，保障医患双方的合法权益。

第四条管理体制

国家卫生健康委员会负责全国医疗质量管理的监督指导工作。县级以上地方人民政府卫生健康行政部门负责本行政区域内医疗质量管理的监督管理工作。

第二章医疗质量管理体系

第五条医疗质量管理体系建设

医疗机构应当建立健全医疗质量管理体系，包括但不限于以下内容：

（一）医疗质量管理制度；

（二）医疗质量管理组织架构；

（三）医疗质量管理标准和规范；

（四）医疗质量监测和评估机制；

（五）医疗质量持续改进机制。

第六条医疗质量管理制度

医疗机构应当制定并实施以下医疗质量管理制度：

（一）诊疗规范和技术操作规程；

（二）病历书写和管理制度；

（三）药物和医疗器械管理制度；

（四）感染预防和控制制度；

（五）医疗安全事件报告和处置制度；

（六）医疗质量管理培训制度。

第七条医疗质量管理组织架构

医疗机构应当设立医疗质量管理委员会，负责医疗质量管理的统筹规划和协调指导。医疗质量管理委员会应当由医疗机构主要负责人、相关科室负责人和专家组成。

第八条医疗质量管理标准和规范

医疗机构应当参照国家发布的医疗质量管理标准和规范，结合自身实际情况，制定并实施本机构的医疗质量管理标准和规范。

第九条医疗质量监测和评估机制

医疗机构应当建立健全医疗质量监测和评估机制，定期对医疗服务质量进行监测和评估，及时发现和解决医疗质量问题。

第十条医疗质量持续改进机制

医疗机构应当建立医疗质量持续改进机制，针对医疗质量监测和评估中发现的问题，制定并实施改进措施，持续提升医疗服务质量。

第三章医疗服务质量保障

第十一条医务人员培训

医疗机构应当加强医务人员的医疗质量管理培训，提高医务人员的医疗质量管理意识和能力。

第十二条诊疗规范和技术操作规程

医疗机构应当制定并严格执行诊疗规范和技术操作规程，确保医疗服务的规范性和安全性。

第十三条病历书写和管理

医疗机构应当规范病历书写，确保病历的真实、完整、准确。病历应当按照国家有关规定进行管理和保存。

第十四条药物和医疗器械管理

医疗机构应当建立健全药物和医疗器械管理制度，确保药物和医疗器械的安全、有效、合理使用。

第十五条感染预防和控制

医疗机构应当加强感染预防和控制工作，制定并实施感染预防和控制措施，降低医院感染发生率。

第十六条医疗安全事件报告和处置

医疗机构应当建立健全医疗安全事件报告和处置制度，及时报告和妥善处置医疗安全事件，保障患者安全。

第四章医疗质量监督管理

第十七条政府监管

县级以上地方人民政府卫生健康行政部门应当加强对医疗机构医疗质量管理的监督检查，及时发现和纠正医疗质量问题。

第十八条社会监督

鼓励社会各界参与医疗质量监督，建立健全医疗质量社会监督机制。

第十九条信息公开

医疗机构应当定期向社会公开医疗质量信息，接受社会监督。

第五章法律责任

第二十条违规行为处理

医疗机构及其医务人员违反本办法规定的，由县级以上地方人民政府卫生健康行政部门依法予以处理。

第二十一条法律责任追究

医疗机构及其医务人员在医疗质量管理活动中造成患者损害的，依法承担相应的法律责任。

第六章附则

第二十二条施行日期

本办法自2025年1月1日起施行。

第二十三条解释权

本办法由国家卫生健康委员会负责解释。

第二十四条其他

本办法未尽事宜，按照相关法律法规执行。