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中药制剂检测技术14课件.pptx

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中药制剂

检测技术

探索/求实/质量/使命

老师:李利芬

河北化工医药职业技术学院

DetectiontechnologyofTraditionalChineseMedicinePreparations

项目六

评价优劣-中药制剂的含量测定技术

全面检测和控制中药制剂质量

任务一分析方法验证

任务二紫外-可见分光光度法

任务三高效液相色谱法

任务四气相色谱法

药品安全,重于泰山

相关概念

紫外-可见分光光度法

紫外-可见分光光度法

吸光度值A的大小和哪些因素有关?

数学表达式为:A=KCl

A为吸光度;

K为吸收系数;

C为溶液浓度;

l为液层厚度。

基本原理:朗伯-比尔定律

紫外-可见分光光度法

定量分析依据

含量测定的方法

紫外-可见分光光度法

吸收系数法:

吸收系数:吸光物质在单位浓度及单位厚度时的吸光度。

百分吸收系数:溶液浓度为1%(g/ml),液层厚度为1cm时的吸光度值—E1%1cm

摩尔吸收系数:溶液浓度为1(mol/L),液层厚度为1cm时的吸光度值-ε

紫外-可见分光光度法

A=KCl

=CE1%1cm

吸收系数法—操作步骤:

紫外-可见分光光度法

1)完成供试品制备及仪器校正

2)测定其吸光度(A)

3)药品标准规定的百分吸收系数—E1%1cm

4)先计算供试品溶液的浓度C供(g/100ml)

C供=A/E1%1cm

5)再计算出药品中被测成分的含量(W/W)

含量(W/W)=(C供×D供×V样)/W

A=KCl

=CE1%1cm

左金丸中小檗碱的含量测定

精密称取本品粉末1.025g,置索氏提取器中,回流提取,提取液定容至50mL量瓶中。精密稀释250倍后做供试品,照分光光度法,在345nm处测定吸收度为0.382。

已知盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl)的百分吸收系数为728,问本品中盐酸小檗碱的含量是否合格

(标准规定,每1g含生物碱以盐酸小檗碱计,不得小于60.00mg。)

紫外-可见分光光度法

吸收系数法—实例:

左金丸中小檗碱的含量测定

吸收系数法—实例:

解:已知条件A供=0.382E1%1cm=728

W供=1.025gD供=250倍V样=50ml

注意:仪器使用前需要先进行预热和校正

预热和校正流程

紫外-可见分光光度法

紫外-可见分光光度法仪器工作原理

本节任务:

思考——紫外分光光度光度法吸收系数法中,供试液浓度的计算公式是什么?供试液浓度单位是什么?

紫外-可见分光光度法仪器工作原理

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保障用药安全、勇担历史使命

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