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中药制剂
检测技术
探索/求实/质量/使命
老师:李利芬
河北化工医药职业技术学院
DetectiontechnologyofTraditionalChineseMedicinePreparations
项目六
评价优劣-中药制剂的含量测定技术
全面检测和控制中药制剂质量
任务一分析方法验证
任务二紫外-可见分光光度法
任务三高效液相色谱法
任务四气相色谱法
药品安全,重于泰山
相关概念
紫外-可见分光光度法
紫外-可见分光光度法
吸光度值A的大小和哪些因素有关?
数学表达式为:A=KCl
A为吸光度;
K为吸收系数;
C为溶液浓度;
l为液层厚度。
基本原理:朗伯-比尔定律
紫外-可见分光光度法
定量分析依据
含量测定的方法
紫外-可见分光光度法
吸收系数法:
吸收系数:吸光物质在单位浓度及单位厚度时的吸光度。
百分吸收系数:溶液浓度为1%(g/ml),液层厚度为1cm时的吸光度值—E1%1cm
摩尔吸收系数:溶液浓度为1(mol/L),液层厚度为1cm时的吸光度值-ε
紫外-可见分光光度法
A=KCl
=CE1%1cm
吸收系数法—操作步骤:
紫外-可见分光光度法
1)完成供试品制备及仪器校正
2)测定其吸光度(A)
3)药品标准规定的百分吸收系数—E1%1cm
4)先计算供试品溶液的浓度C供(g/100ml)
C供=A/E1%1cm
5)再计算出药品中被测成分的含量(W/W)
含量(W/W)=(C供×D供×V样)/W
A=KCl
=CE1%1cm
左金丸中小檗碱的含量测定
精密称取本品粉末1.025g,置索氏提取器中,回流提取,提取液定容至50mL量瓶中。精密稀释250倍后做供试品,照分光光度法,在345nm处测定吸收度为0.382。
已知盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl)的百分吸收系数为728,问本品中盐酸小檗碱的含量是否合格
(标准规定,每1g含生物碱以盐酸小檗碱计,不得小于60.00mg。)
紫外-可见分光光度法
吸收系数法—实例:
左金丸中小檗碱的含量测定
吸收系数法—实例:
解:已知条件A供=0.382E1%1cm=728
W供=1.025gD供=250倍V样=50ml
注意:仪器使用前需要先进行预热和校正
预热和校正流程
紫外-可见分光光度法
紫外-可见分光光度法仪器工作原理
本节任务:
思考——紫外分光光度光度法吸收系数法中,供试液浓度的计算公式是什么?供试液浓度单位是什么?
紫外-可见分光光度法仪器工作原理
THANKS
保障用药安全、勇担历史使命
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