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药品质量：绝不妥协
打造卓越的药品质量管理体系
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Agenda
质量控制原则和方法
有效质量标准实施
建立质量管理体系
药品质量控制
药品制剂质量控制
化学药品质量控制要求
01.质量控制原则和方法
药品制剂质量控制概述
药品监管部门责任要求
化学药品质量控制概述
02.有效质量标准实施
质量标准实施方法
建立质量管理体系
加强与药监部门合作
提高员工质量意识技能
03.建立质量管理体系
建立有效质量管理体系的重要性
标准操作规程的制定
培训的重要性
定期审核的必要性
04.药品质量控制
药品制剂质量控制
原材料控制-稳定供给
制剂过程控制-精确操控
最终产品检验
05.药品制剂质量控制
药品制剂质量标准化
确保药品质量和安全
提高制剂质量和效率
监管指导的必要性
06.化学药品质量控制要求
化学药品监管要求
质量标准
生产许可
GMP认证
Thankyou
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