生物科技公司供应商合作协议.docx

生物科技公司供应商合作协议

合同编号：

签订地点：

签订日期：

协议主体

甲方（采购方）：

名称：__________

地址：__________

法定代表人：__________

资质：

生物科技产品生产许可证编号：__________

ISO13485/ISO9001质量管理体系认证编号：__________

乙方（供应商）：

名称：__________

地址：__________

法定代表人：__________

资质：

原材料/设备生产许可证编号：__________

生物安全认证文件编号（如适用）：__________

ISO9001质量管理体系认证编号：__________

鉴于条款

1.甲方系合法成立的生物科技公司，具备基因检测试剂、细胞治疗产品、生物耗材等研发生产能力；

2.乙方系专业从事生物试剂、实验设备、医疗器械组件等生产的供应商，具备稳定供应能力及合规资质；

3.双方拟建立长期战略合作关系，确保供应链安全、产品质量可控，并符合《生物安全法》《药品管理法》等法规要求。

第一条合作内容与方式

1.合作范围：

供应产品：详见附件《产品目录》（需注明名称、规格、执行标准）；

合作模式：乙方作为甲方战略供应商，提供原材料供应、技术支持、质量改进等服务。

2.合作期限：

自2025年XX月XX日起至2028年XX月XX日止，可续签。

第二条产品质量与技术标准

1.质量要求：

生物试剂：符合《中国药典》2025版及《生物制品生产检定用菌毒种管理规程》；

实验设备：通过CE/FDA认证（需附证书复印件）；

生物相容性材料：符合ISO10993标准（需附检测报告）。

2.技术参数：

关键指标：如细胞培养皿的表面处理（TCtreated）、移液器精度（±0.5%）；

技术文件：乙方需提供《产品技术白皮书》《质量控制手册》等。

第三条交付与验收

1.交货周期：

常规订单：乙方需在收到订单后15个工作日内交付；

紧急订单：双方协商确定加急费用及交付时间。

2.验收标准：

外观检查：包装完整，标识清晰；

质量检测：按甲方《来料检验规范》进行抽样检测；

验收异议期：甲方需在收货后7日内书面提出异议。

第四条知识产权与合规

1.知识产权归属：

乙方提供的专利技术、专有工艺归乙方所有；

甲方可在合作范围内使用乙方技术，但不得反向工程。

2.合规声明：

乙方保证产品符合《生物安全法》及《医疗器械分类规则》；

甲方承诺按《药品生产质量管理规范》（GMP）使用产品。

第五条供应链管理

1.库存管理：

乙方需建立安全库存（如常规产品库存≥1个月用量）；

甲方定期提供需求预测（每月25日前提交下月计划）。

2.应急响应：

乙方需在48小时内响应甲方的紧急需求；

因不可抗力导致的供应中断，双方协商解决方案。

第六条财务条款

1.价格机制：

单价：详见附件《产品价格表》（含税价，年度调价幅度不超过±5%）；

结算方式：月结30天（甲方收到发票后30日内支付）。

2.发票开具：

乙方需在发货后3个工作日内开具增值税专用发票；

发票信息需与订单、送货单一致。

第七条保密条款

1.保密范围：

技术细节、生产工艺、客户名单、供应链数据等；

保密期限：合同终止后5年。

2.例外情形：

法律法规要求披露或已进入公共领域的信息除外。

第八条违约责任

1.乙方违约：

逾期交货：按日支付合同总额0.5‰的违约金；

质量不合格：甲方有权退货并索赔损失（含生产中断损失）。

2.甲方违约：

逾期付款：按日支付应付金额0.3‰的违约金；

擅自泄露商业秘密：需支付合同总额20%的违约金。

第九条争议解决

因本协议产生的争议，双方应协商解决；协商不成，提交北京仲裁委员会仲裁，仲裁裁决为终局。

第十条其他条款

1.不可抗力：因自然灾害、政策调整等导致合同无法履行，双方互不担责；

2.合同变更：需经双方书面确认；

3.法律适用：适用中华人民共和国法律。

附件清单：

1.产品目录及技术参数

2.质量检测标