生物科技公司生物反应器研发合作合同.docx

生物科技公司生物反应器研发合作合同

合同编号：[]

签订地点：[]

签订日期：[]

甲方（委托方）：

名称：________________________

地址：________________________

法定代表人：________________

联系方式：________________________

乙方（受托方）：

名称：________________________

地址：________________________

法定代表人：________________

联系方式：________________________

鉴于：

1.甲方为生物科技企业，具备生物反应器应用场景及产业化需求；

2.乙方为[高校/科研机构/生物工程公司]，拥有生物反应器设计、控制算法及工艺开发能力；

3.双方拟在[具体领域，如哺乳动物细胞培养、微生物发酵、基因治疗载体生产等]开展合作研发；

4.依据《中华人民共和国民法典》《生物安全法》《药品生产质量管理规范》（GMP）等法规，达成如下协议：

一、合作内容

1.研发项目名称：[]

2.研究目标：

设计并优化[]型生物反应器（如搅拌式、气升式、固定床式）；

开发配套控制系统及工艺参数（如溶氧、pH、温度控制）；

实现[]生物过程（如抗体药物生产、病毒载体扩增）的放大生产。

3.合作期限：自[]年[]月[]日至[]年[]月[]日。

二、双方职责

甲方职责：

1.提供研发经费总计[]万元（大写：[]），分[]期支付；

2.提供生物反应器应用场景需求及工艺验证条件；

3.负责生物反应器的中试生产及法规认证（如FDA、CE）。

乙方职责：

1.完成生物反应器机械设计、控制系统开发及工艺优化；

2.提交《生物反应器性能测试报告》《工艺放大可行性分析》等；

3.确保研发过程符合《实验室生物安全通用要求》（GB19489）。

三、知识产权

1.合作期间产生的专利、软件著作权等知识产权：

生物反应器硬件设计专利，双方共有；

乙方单独开发的控制算法，归乙方所有，但甲方享有独家使用权。

2.学术论文发表需经双方书面同意，且不得早于专利申请日。

四、生物安全与合规

1.涉及高致病性微生物的实验，需在BSL2/BSL3实验室进行；

2.生物材料的使用需符合《病原微生物实验室生物安全管理条例》；

3.中试生产需符合《药品生产质量管理规范》（GMP）及《医疗器械生产质量管理规范》（YY/T0287）。

五、保密条款

1.保密范围包括反应器设计图纸、工艺参数、生物材料信息等；

2.保密期至技术成果商业化后15年，或因法定事由公开为止。

六、经费管理

1.经费使用范围：设备采购、材料加工、软件定制、工艺验证等；

2.乙方需每季度提交经费使用明细，接受甲方审计。

七、成果转化

1.甲方享有生物反应器产品的独家生产及销售权；

2.收益分配：

原理样机完成后支付乙方里程碑款[]万元；

中试成功后支付[]万元；

产品上市后按年销售额的[]%支付royalties。

3.若授权第三方使用，双方按7:3比例分配许可费。

八、风险承担

1.因生物安全事故导致的损失，由责任方承担；

2.因技术不可行导致研发失败，双方按5:5比例分担损失。

九、违约责任

1.甲方逾期付款，按日0.5‰支付违约金；

2.乙方未达技术指标，需退还40%经费并支付合同总额15%的违约金。

十、争议解决

因本合同产生的争议，双方应协商解决；协商不成的，提交[]仲裁委员会仲裁。

十一、其他条款

1.本合同附件包括：生物反应器设计图纸、工艺参数表、安全评估报告；

2.本合同一式八份，双方各执四份，具有同等法律效力。

甲方（盖章）：

法定代表人（签字）：________

日期：________

乙方（盖章）：

法定代表人（签字）：________

日期：________