生物科技公司生物检测技术产品销售合同.docx

生物科技公司生物检测技术产品销售合同

合同编号：

签订地点：

签订日期：

协议主体

卖方（甲方）：

名称：__________

地址：__________

法定代表人：__________

资质：

医疗器械生产许可证编号：__________（如适用）

ISO/IEC17025实验室认可证书编号：__________

生物检测产品相关专利证书编号：__________

买方（乙方）：

名称：__________

地址：__________

法定代表人：__________

资质：

医疗机构执业许可证编号/科研机构资质（如适用）：__________

生物安全实验室备案编号（如适用）：__________

鉴于条款

1.甲方系合法成立的生物科技公司，具备研发、生产基因检测试剂盒、病原体检测试剂、环境微生物检测工具等生物检测技术产品的资质；

2.乙方因医疗、科研或环保需求，向甲方采购特定生物检测产品；

3.双方经平等协商，就产品购销事宜达成一致，确保符合《生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》及《医疗器械监督管理条例》等法规要求。

第一条产品描述与规格

1.产品名称：__________（如“新冠病毒抗原检测试剂盒”“土壤微生物多样性检测套装”）

2.产品类型：

体外诊断试剂（需注明医疗器械注册证编号）；

科研用检测工具（非临床用途）。

3.技术参数：

检测性能：

灵敏度：≥95%（需附第三方验证报告）；

特异性：≥98%（需注明交叉反应率）；

储存条件：28℃避光保存（需注明有效期）；

包装规格：20人份/盒，50盒/箱。

4.标识与说明：

包装标识：符合《医疗器械标签和说明书管理规定》；

说明书内容：检测原理、操作步骤、质量控制标准。

第二条交付与验收

1.交付时间：合同签订后30个工作日内交付首批货物。

2.交付方式：

运输方式：冷链物流（温控记录需全程可追溯）；

交货地点：乙方指定生物安全实验室（地址：__________）。

3.验收标准：

外观检查：包装完整，标识清晰；

质量检测：

试剂盒：随机抽取3盒进行性能验证（如阳性/阴性对照测试）；

检测工具：功能测试（如PCR仪热循环准确性）；

验收异议期：乙方需在收货后7日内书面提出异议。

第三条费用与支付

1.单价与数量：

单价：人民币__________元/单位（含税）；

总金额：人民币__________万元（大写：__________）。

2.支付方式：

预付款：合同签订后10日内支付总金额的50%；

尾款：验收合格后30日内支付剩余50%。

3.发票开具：甲方需在收到尾款后5个工作日内开具增值税专用发票。

第四条质量保证与售后服务

1.质量保证期：自验收合格之日起至产品失效期止（需注明具体日期）。

2.售后责任：

因产品质量问题导致的检测失败，甲方承担退货及赔偿责任；

甲方提供技术支持（如检测操作培训、数据解读指导）。

第五条知识产权与合规

1.知识产权归属：

产品涉及的专利、技术秘密归甲方所有；

乙方不得擅自复制、反向工程或转售产品。

2.合规声明：

甲方保证产品符合《医疗器械监督管理条例》及《病原微生物实验室生物安全管理条例》；

乙方承诺仅将产品用于已备案的临床检测或科研项目。

第六条生物安全与数据隐私

1.生物安全条款：

甲方需提供生物安全认证文件（如BSL2实验室证明）；

乙方需按《医疗废物管理条例》处置检测废弃物。

2.数据隐私：

涉及人类遗传数据时，乙方需提供伦理委员会批准文件；

双方承诺不泄露患者个人信息及检测数据。

第七条保密条款

1.保密范围：

检测方法、配方、患者数据、商业信息等；

保密期限：合同终止后10年。

2.例外情形：

法律法规要求披露或已进入公共领域的信息除外。

第八条违约责任

1.甲方违约：

逾期交付：按日支付合同总额0.5‰的违约金；

质量不合格：乙方有权退货并索赔损失（包括检测结果错误导致的责任）。

2.