生物科技公司疫苗原材料采购合同.docx

生物科技公司疫苗原材料采购合同

合同编号：

签订地点：

签订日期：

协议主体

买方（甲方）：

名称：__________

地址：__________

法定代表人：__________

资质：

疫苗生产许可证编号：__________

生物安全实验室等级：BSL3/BSL4（需注明）

ISO13485质量管理体系认证编号：__________

卖方（乙方）：

名称：__________

地址：__________

法定代表人：__________

资质：

生物原材料生产/销售许可证编号：__________

危险化学品经营许可证编号（如适用）：__________

生物安全认证文件编号：__________

鉴于条款

1.甲方系合法成立的疫苗生产企业，具备《疫苗管理法》规定的生产资质，需采购培养基、佐剂、毒株、生物活性成分等疫苗生产原材料；

2.乙方系合法成立的生物科技公司，具备提供符合甲方要求的疫苗原材料的能力；

3.双方经平等协商，就原材料采购事宜达成一致，确保符合《生物安全法》《疫苗管理法》《危险化学品安全管理条例》等法规要求。

第一条产品描述与规格

1.产品名称：__________（如“Vero细胞培养基”“铝佐剂”“新冠病毒毒株”）

2.技术参数：

培养基：内毒素≤0.1EU/mL，无菌保证水平（SAL）10??；

佐剂：纯度≥99%，粒径分布100200nm（DLS检测）；

毒株：基因序列与参考株同源性≥99.5%（需附测序报告）。

3.包装要求：

生物活性材料：西林瓶密封，液氮罐运输（196℃）；

危险化学品：符合《危险货物运输包装通用技术条件》（GB124632023）；

标识内容：生物安全警示语、毒株编号、储存条件、MSDS（材料安全数据表）。

第二条交付与验收

1.交付时间：合同签订后60个工作日内交付首批货物（需适配疫苗生产周期）。

2.交付方式：

运输方式：专业冷链物流（全程温控记录可追溯）；

交货地点：甲方指定生物安全实验室（地址：__________）。

3.验收标准：

外观检查：包装无破损，标识清晰；

质量检测：

微生物指标：无菌检测阴性（需附第三方检测报告）；

生物活性：如毒株滴度≥1×10?TCID??/mL；

验收异议期：甲方需在收货后20日内书面提出异议。

第三条费用与支付

1.单价与数量：

单价：人民币__________元/单位（含税）；

总金额：人民币__________万元（大写：__________）。

2.支付方式：

预付款：合同签订后15日内支付总金额的40%；

进度款：完成50%交付量后支付30%；

尾款：验收合格后45日内支付剩余30%。

3.发票开具：乙方需在收到尾款后7个工作日内开具增值税专用发票。

第四条质量保证与售后服务

1.质量保证期：自验收合格之日起至产品失效期止（需注明具体日期）。

2.售后责任：

因产品质量问题导致的疫苗生产失败，乙方承担退货及赔偿责任（含批次报废损失）；

乙方提供技术支持（如毒株复苏指导、佐剂复溶方法）。

第五条知识产权与合规

1.知识产权归属：

产品涉及的专利、毒株资源归乙方所有；

甲方仅享有合同约定的使用权，不得反向工程或sublicense。

2.合规声明：

乙方保证产品符合《疫苗生产用原辅料质量控制技术指导原则》及NMPA/FDA标准；

甲方承诺按《疫苗生产质量管理规范》（GMP）使用原材料。

第六条生物安全与环境保护

1.生物安全条款：

乙方需提供毒株的生物安全评估报告及来源证明；

甲方需按《病原微生物实验室生物安全管理条例》处置废弃材料。

2.环境保护：

产品使用需符合《危险废物贮存污染控制标准》（GB185972023）；

因甲方违规操作导致的环境污染，由甲方承担责任。

第七条保密条款

1.保密范围：

毒株序列、佐剂配方、生产工艺参数等；

保密期限：合同终止后10年。

2.例外情形：

法律法规要求披露或已进入公共领域的信息除外。

第八条违约责任

1.乙方违约