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药事法规相关内容的题目集合及答案解析 .docx

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    药事法规相关内容的题目集合及答案解析

    1.EMA的组织机构包括（）个大部门。

    A、3

    B、4

    C、5

    D、6

    【正确答案】：C

    2.世界上第一个创建药品分类制度的国家是（）。

    A、美国

    B、欧盟

    C、日本

    D、澳大利亚

    【正确答案】：A

    3.《美国药典》USP于（）问世。

    A、1800年

    B、1820年

    C、1906年

    D、1938年

    【正确答案】：B

    4.在美国，FDA规定，与当前治疗方法相比有重大进展的药品可采取()

    进行审评。

    A、优先审批程序

    B、标准审批程序

    C、加快审

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