CNAS-CL31 2007 医学实验室质量和能力认可准则在临床微生物学检验领域的应用说明.pdfVIP

CNAS-CL31

医学实验室质量和能力认可准则在

临床微生物学检验领域的应用说明

GuidanceontheApplicationof

MedicalLaboratoryQualityand

CompetenceAccreditationCriteriain

theFieldofClinicalMicrobiology

中国合格评定国家认可委员会

CNAS-CL31：2007第1页共10页

医学实验室质量和能力认可准则

在临床微生物学检验领域的应用说明

一引言

临床微生物学检验是中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）对医

学实验室的认可领域之一。

本文件是CNAS根据临床微生物学检验的特性而对CNAS—CL02：2006《医

学实验室质量和能力认可准则》所作的进一步说明，并未增加或减少该准则的要

求。m

本文件的条款编号同CNAS—CL02：2006《医学实验室质量和能力认可准

o

则》的相应条款编号。由于仅对需说明的条款进行了说明，故章节号是不连续的。

c

本文件应与CNAS—CL02：2006《医学实验室质量和能力认可准则》同时

.

使用。适用时，还应符合CNAS—RL05：2006《实验室生物安全认可规则》、CNAS

—CL05：2006《实验室生物安全认可准则》以及国家法规和标准（如GB19781：

w

2005医学实验室-安全要求）的要求。x

f

二应用说明z

5.1人员b

5.1.2微生物实验室的工作人员在上岗前应接受辨色力检查。应具备相关教育背

.

景，并至少每年接受微生物专业技术及知识培训，熟悉微生物学实验室操作规程、

w

消毒灭菌及生物安全知识。人员数量应满足所提供的服务的要求。

w

5.1.3实验室负责人应至少具有以下资格：

w

a)执业医师，医学实验室工作经历或培训2年以上；或

b)医学实验室相关专业高级技术职称；或

c)检验、生物化学、化学、生物科学等主修专业博士，医学实验室工作经

历或培训2年以上；或

d)检验、生物化学、化学、生物科学等主修专业硕士，医学实验室工作经

历或培训4年以上；或检验、生物化学、化学、生物科学等主修专业学

士，医学实验室工作经历或培训8年以上。

2007年04月16日发布2007年04月30日实施

CNAS-CL31：2007第2页共10页

当微生物实验室作为医学实验室的一部分申请认可时，其负责人应有大学

本科以上学历或中级以上技术职称，五年以上本专业工作经历。

5.1.6实验室应有每年对各级工作人员进行质量保证/质量管理培训、客户服务

培训、安全培训、继续教育培训计划。按实验室的规定应至少每三个月对人员进

行胜任该岗位的考核，并提供记录。

5.1.7实验室各级人