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生物制药工艺技术应用习题集

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1.请首先在试卷的标封处填写您的姓名，身份证号和地址名称。

2.请仔细阅读各种题目，在规定的位置填写您的答案。

一、选择题

1.生物制药工艺技术的基本概念

1.下列哪项不属于生物制药工艺技术的基本特点？（）

A.高度自动化

B.无菌操作

C.高纯度要求

D.高成本

2.生物制药生产过程中的无菌操作

1.以下哪种无菌操作方法最适用于生物制药生产过程？（）

A.常压蒸汽灭菌

B.热风灭菌

C.高压蒸汽灭菌

D.紫外线灭菌

3.常见的生物制药工艺流程

1.生物制药工艺流程中，下列哪个步骤不属于上游工艺？（）

A.培养细胞

B.细胞裂解

C.蛋白质纯化

D.制剂制备

4.生物反应器的工作原理和应用

1.下列哪种生物反应器适用于生产单克隆抗体？（）

A.气升式反应器

B.循环式反应器

C.竖式发酵罐

D.平板式反应器

5.蛋白质工程的基本原理和应用

1.蛋白质工程中，以下哪种方法最常用于改造蛋白质的结构？（）

A.亲和层析

B.基因重组

C.蛋白质定点突变

D.蛋白质折叠

6.基因工程在生物制药中的应用

1.基因工程在生物制药中的应用主要包括哪些方面？（）

A.基因克隆

B.基因表达

C.基因治疗

D.以上都是

7.生物制药的质量控制与检验

1.以下哪种方法不适用于生物制药的质量控制？（）

A.检测方法验证

B.纯度检测

C.安全性评价

D.动力学测定

8.生物制药工艺技术发展趋势

1.以下哪项不是生物制药工艺技术发展趋势？（）

A.高度自动化

B.高纯度要求

C.低成本

D.环保

答案及解题思路：

1.答案：D。解题思路：生物制药工艺技术的基本特点包括高度自动化、无菌操作、高纯度要求等，高成本不属于其基本特点。

2.答案：C。解题思路：高压蒸汽灭菌适用于生物制药生产过程中的无菌操作，能有效杀灭细菌和芽孢。

3.答案：D。解题思路：制剂制备属于下游工艺，上游工艺主要包括细胞培养、细胞裂解和蛋白质纯化。

4.答案：A。解题思路：气升式反应器适用于生产单克隆抗体，具有操作简单、传质效果好等优点。

5.答案：C。解题思路：蛋白质定点突变是蛋白质工程中最常用的方法，可以精确改变蛋白质的结构。

6.答案：D。解题思路：基因工程在生物制药中的应用包括基因克隆、基因表达和基因治疗等方面。

7.答案：D。解题思路：动力学测定不适用于生物制药的质量控制，主要应用于研究反应速率等。

8.答案：C。解题思路：生物制药工艺技术发展趋势包括高度自动化、高纯度要求、低成本和环保等，低成本不属于其发展趋势。

二、填空题

1.生物制药工艺技术主要包括______、______、______等。

答案：发酵工程、分离纯化、制剂工艺

解题思路：根据生物制药工艺技术的分类，包括生产生物药品的核心步骤，发酵工程用于生产生物活性物质，分离纯化用于从发酵产物中提取目标产品，制剂工艺涉及将活性物质制成最终药物形式。

2.生物制药生产过程中的无菌操作主要包括______、______、______等。

答案：空气净化、消毒灭菌、无菌操作技术

解题思路：无菌操作是防止微生物污染的关键，空气净化用于去除空气中的微生物，消毒灭菌用于处理设备和环境，无菌操作技术则是操作人员执行的无菌操作规范。

3.生物反应器按______、______、______等分类。

答案：按操作方式、按结构形式、按工作原理

解题思路：生物反应器根据其操作方式、结构形式和工作原理的不同进行分类，以适应不同的生物制造需求。

4.蛋白质工程的主要方法有______、______、______等。

答案：理性设计、计算机辅助蛋白质设计、蛋白质理性进化

解题思路：蛋白质工程是通过改造蛋白质结构以提高其功能或改变其性质，主要方法包括基于理论计算的设计、计算机辅助的蛋白质设计以及通过定向进化实现蛋白质的理性改良。

5.基因工程在生物制药中的应用包括______、______、______等。

答案：基因克隆、基因表达、基因编辑

解题思路：基因工程是生物制药的基础，包括基因的克隆以获取目的基因，基因表达以在宿主细胞中生产目标蛋白，以及基因编辑以修正基因序列或增加特定功能。

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