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信立泰(002294)深度研究报告系列三
目录
一、慢性心衰新药蓝海市场7
(一)心衰:高发病、高死亡、不良预后的慢性疾病7
(二)心血管疾病的终点,病因复杂8
(三)庞大的患病人群与未被满足的治疗需求9
1、患者基数大,患病率呈上升趋势9
2、预后较差,现有用药难以满足治疗需求10
二、慢性心衰新药研发是一笔高投入、高回报的生意11
(一)慢性心衰创新药极其稀缺11
1、ARNI:诺欣妥头对头击败依那普利,奠定心衰治疗基石地位11
2、SGLT2i:带领心衰用药从“金三角”转向“新四联”13
3、sGC:全新机制,维立西呱数据积极14
(二)研发壁垒高,临床极具挑战性15
1、早期临床探索阶段风险高16
2、从关键临床到上市转化的临床设计难度大16
(三)高投入对应高回报,心衰新药多具备重磅炸弹特征17
三、信立泰:JK07能否成为慢性心衰下一款重磅炸弹19
(一)NRG-1/ErbB通路:心肌细胞再生潜力,提示心衰治疗方向19
(二)纽卡定、GGF2已展示NRG-1心衰治疗潜力20
1、纽卡定:临床数据积累丰富,疗效信号表现积极20
2、GGF2:I期数据积极,高剂量组90天LVEF绝对改善达8.5%23
(三)信立泰JK07有望成为NRG-1心衰最佳设计24
1、JK07分子设计巧妙,针对NRG-1临床不足进行改良24
2、I期临床数据积极25
3、II期临床稳步推进,关注海外进展26
四、公司估值与盈利预测27
(一)公司估值27
(二)盈利预测27
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