药物研发中的临床试验设计-临床研究员的演讲稿.pptx

药物研发中的临床试验设计

临床研究员的演讲稿

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Agenda

临床试验的设计原则

伦理问题与解决方式

不同阶段的临床试验

基本原理和地位

实习生应了解的内容

01.临床试验的设计原则

随机性与样本量计算

随机性的重要性和实施

盲法的作用和常见类型

样本量计算方法

02.伦理问题与解决方式

伦理审查与知情同意

伦理审查的作用和程序

知情同意的重要性

伦理问题的解决

03.不同阶段的临床试验

临床试验各阶段的目标与方法

Ⅰ阶段临床试验

Ⅱ期临床试验

Ⅲ阶段临床试验

Ⅳ阶段临床试验

04.基本原理和地位

临床试验在药物研发中的重要性

临床试验的定义和目的

试验推动药物研发

临床试验的重要性

试验对新药上市的影响

05.实习生应了解的内容

临床试验在药物研发中的不可或缺性

临床试验的不可或缺性

临床试验设计原则

遵循伦理规范的必要性

临床试验的机会和价值

临床试验建议

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