执业西药师药事管理与法规（下）复习试题附答案.doc

1、本文档共72页，其中可免费阅读22页，需付费159金币后方可阅读剩余内容。
2、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。
3、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
4、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。

执业西药师药事管理与法规（下）复习试题附答案

单选题（总共150题）

1.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定报告。报告的情况及报告的部门分别是(1分)

A、药品生产过程中的微小变更，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B、药品生产过程中的中等变更，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C、药品生产过程中的重大变更，国家药品监督管理局药品审评中心

D、药品生产过程中的特别重大变更，国家药品监督管理局

答案：A

解析：?考查药品上市后研究和再注册、药品上市许可持有人的权利和义务。药品上市许可持有人应当

该用户很懒，什么也没介绍

咨询Ta 进入空间

更多 >