药品生产管理相关知识要点测试试卷.docx

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药品生产管理相关知识要点测试试卷

1.第一百七十一条(QA.PD.QC.ED.MD.CD.VD)()每批产品均应当有相应的(),可追溯该批产品的生产历史以及与质量有关的情况。

A、批生产记录

B、批包装记录

C、批检验记录

D、药品放行审核记录

【正确答案】：A

2.第二百六十四条(QA.QC.PD.MD.VD)()质量管理部门应当定期对物料供应商进行评估或现场质量审计,回顾分析物料质量检验结果、质量投诉和不合格处理记录。如物料出现质量问题或生产条件、工艺、质量标准和检验方法等可能影响质量的关