突破与创新：PD-1单抗皮下注射用高浓度制剂的研发探索.docx

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2025-03-05 发布于上海
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突破与创新：PD-1单抗皮下注射用高浓度制剂的研发探索

一、引言

1.1研究背景与意义

恶性肿瘤严重威胁人类健康，是全球面临的重大公共卫生问题。随着对肿瘤发病机制研究的不断深入，肿瘤免疫治疗取得了显著进展，其中程序性死亡受体1（PD-1）单抗在肿瘤治疗中占据重要地位。PD-1及其配体（PD-L1）组成的免疫检查点在肿瘤免疫逃逸中发挥关键作用，肿瘤细胞通过上调PD-L1的表达，与T细胞表面的PD-1结合，抑制T细胞的活化和增殖，从而逃避机体免疫系统的攻击。PD-1单抗通过阻断PD-1与PD-L1的相互作用，重新激活T细胞的抗肿瘤